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L'effetto del consumo di bacche sugli indicatori del rischio di malattie cardiovascolari

18 giugno 2010 aggiornato da: Finnish Institute for Health and Welfare
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del consumo di bacche sugli indicatori di rischio di malattie cardiovascolari (pressione sanguigna, biomarcatori cardiovascolari, nutrigenomica).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha un disegno incrociato randomizzato. Consiste in due trattamenti dietetici di 8 settimane, senza periodi di sospensione tra i periodi. I partecipanti sono ciechi ai trattamenti. I soggetti vengono assegnati in modo casuale a una dieta a base di bacche oa una dieta di controllo che seguono per 8 settimane. Successivamente vengono trasferiti all'altra dieta per altre 8 settimane. Le visite principali presso il sito dello studio sono al basale e dopo 8 e 16 settimane (per la misurazione della pressione arteriosa/misurazioni cardiovascolari e la raccolta del campione). Le visite aggiuntive sono a 4 e 12 settimane; queste visite servono per i controlli di conformità, per incontrare l'infermiere dello studio e per ricevere i prodotti dello studio. Ai soggetti è richiesto di mantenere le loro normali abitudini alimentari e di stile di vita, nonché di mantenere costante l'assunzione di alcol e l'attività fisica durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00300
        • National Institute for Health and Welfare
      • Turku, Finlandia, 20720
        • National Institute for Health and Welfare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipertensione lieve (pressione arteriosa sistolica 130-159 mmHg, pressione arteriosa diastolica 85-99 mmHg)

Criteri di esclusione:

  • fumare
  • uso regolare di farmaci (tranne la terapia ormonale sostitutiva) o integratori alimentari
  • disturbi intestinali
  • obesità (BMI> 35 kg/m2)
  • vegetarismo
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: prodotti a base di bacche
Prodotti a base di bacche
Altro: prodotti a base di bacche

effetti del consumo di bacche sugli indicatori cardiovascolari

due porzioni al giorno
Comparatore placebo: prodotti di controllo
Prodotti di controllo
Altro: prodotti di controllo
due porzioni al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0, 8 e 16 settimane
0, 8 e 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura PFA-100
Lasso di tempo: 0, 8 e 16 settimane
0, 8 e 16 settimane
biomarcatori di rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 0, 8 e 16 settimane
0, 8 e 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Collaboratori

University of Oslo
Academy of Finland
The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation (TEKES)
Agrifood Research Finland

Investigatori

  • Direttore dello studio: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NPHIKTL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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