Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace bobulí na ukazatele rizika kardiovaskulárních onemocnění

18. června 2010 aktualizováno: Finnish Institute for Health and Welfare
Účelem této studie je prozkoumat vliv konzumace bobulí na ukazatele rizika kardiovaskulárních onemocnění (krevní tlak, kardiovaskulární biomarkery, nutrigenomika).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má randomizovaný crossover design. Skládá se ze dvou 8týdenních dietních kúry, bez vymývacího období mezi menstruacemi. Účastníci jsou vůči léčbě zaslepeni. Subjekty jsou náhodně přiřazeny buď k dietě s bobulemi nebo ke kontrolní dietě, kterou dodržují po dobu 8 týdnů. Poté přejdou na jinou dietu na dalších 8 týdnů. Hlavní návštěvy v místě studie jsou na začátku a po 8 a 16 týdnech (pro měření krevního tlaku/kardiovaskulární měření a odběr vzorků). Další návštěvy jsou ve 4. a 12. týdnu; tyto návštěvy jsou za účelem kontroly souladu, setkání se sestrou studie a obdržení produktů studie. Subjekty jsou požádány, aby udržovaly své normální stravovací návyky a životní styl, stejně jako udržovaly konstantní příjem alkoholu a fyzickou aktivitu během studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00300
        • National Institute for Health and Welfare
      • Turku, Finsko, 20720
        • National Institute for Health and Welfare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírná hypertenze (systolický krevní tlak 130-159 mmHg, diastolický krevní tlak 85-99 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • pravidelné užívání léků (kromě hormonální substituční terapie) nebo doplňků stravy
  • střevní poruchy
  • obezita (BMI > 35 kg/m2)
  • vegetariánství
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: produkty z bobulí
Produkty z bobulí
Jiný: produkty z bobulí

účinky konzumace bobulí na kardiovaskulární ukazatele

dvě porce denně
Komparátor placeba: kontrolní produkty
Kontrolní produkty
Jiný: kontrolní produkty
dvě porce denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 0, 8 a 16 týdnů
0, 8 a 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření PFA-100
Časové okno: 0, 8 a 16 týdnů
0, 8 a 16 týdnů
biomarkery rizika kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 0, 8 a 16 týdnů
0, 8 a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Finnish Institute for Health and Welfare

Spolupracovníci

University of Oslo
Academy of Finland
The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation (TEKES)
Agrifood Research Finland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NPHIKTL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na produkty z bobulí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit