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食用浆果对心血管疾病风险指标的影响

2010年6月18日 更新者:Finnish Institute for Health and Welfare
本研究的目的是调查食用浆果对心血管疾病风险指标(血压、心血管生物标志物、营养基因组学)的影响。

研究概览

详细说明

该研究采用随机交叉设计。 它由两次为期 8 周的饮食治疗组成,期间之间没有清除期。 参与者对治疗不知情。 受试者被随机分配到他们遵循 8 周的浆果饮食或对照饮食。 之后,他们又被换成另一种饮食 8 周。 对研究地点的主要访问是在基线时以及 8 周和 16 周后(用于血压测量/心血管测量和样本收集)。 额外的访问是在第 4 周和第 12 周;这些访问是为了进行依从性检查、会见研究护士和接收研究产品。 受试者被要求保持他们正常的饮食和生活习惯,并在研究期间保持酒精摄入和身体活动不变。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Helsinki、芬兰、00300
        • National Institute for Health and Welfare
      • Turku、芬兰、20720
        • National Institute for Health and Welfare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 轻度高血压(收缩压130-159 mmHg,舒张压85-99 mmHg)

排除标准:

  • 抽烟
  • 定期使用药物(激素替代疗法除外)或膳食补充剂
  • 肠道疾病
  • 肥胖症(BMI> 35 kg/m2)
  • 素食主义
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:浆果产品

食用浆果对心血管指标的影响

每日两份

安慰剂比较:控制产品
每日两份

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血压
大体时间:0、8 和 16 周
0、8 和 16 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
PFA-100 测量
大体时间:0、8 和 16 周
0、8 和 16 周
心血管疾病风险的生物标志物
大体时间:0、8 和 16 周
0、8 和 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Antti Jula, Dr.、Finnish Institute for Health and Welfare

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月24日

首次发布 (估计)

2009年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月18日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NPHIKTL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

浆果产品的临床试验

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