베리 섭취가 심혈관 질환 위험 지표에 미치는 영향
2010년 6월 18일 업데이트: Finnish Institute for Health and Welfare
이 연구의 목적은 베리 섭취가 심혈관 질환 위험 지표(혈압, 심혈관 바이오마커, 영양유전체학)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 무작위 교차 설계가 있습니다.
기간 사이 휴약 기간 없이 2회의 8주 식이 요법으로 구성됩니다.
참가자는 치료에 눈이 멀었습니다.
피험자는 8주 동안 베리 다이어트 또는 대조군 다이어트에 무작위로 배정됩니다.
그 후 그들은 또 다른 8주 동안 다른 식단으로 넘어갑니다.
연구 현장에 대한 주요 방문은 기준선과 8주 및 16주 후입니다(혈압 측정/심혈관 측정 및 샘플 수집을 위해).
추가 방문은 4주 및 12주에 이루어집니다. 이러한 방문은 준수 확인, 연구 간호사와의 만남 및 연구 제품 수령을 위한 것입니다.
피험자는 정상적인 식습관과 생활 습관을 유지하고 연구 기간 동안 알코올 섭취와 신체 활동을 일정하게 유지하도록 요청받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00300
- National Institute for Health and Welfare
-
Turku, 핀란드, 20720
- National Institute for Health and Welfare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경미한 고혈압(수축기 혈압 130-159 mmHg, 확장기 혈압 85-99 mmHg)
제외 기준:
- 흡연
- 정기적인 약물 사용(호르몬 대체 요법 제외) 또는 식이 보조제
- 장 질환
- 비만(BMI> 35kg/m2)
- 채식주의
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 베리 제품
|
베리 섭취가 심혈관 지표에 미치는 영향 매일 두 부분 |
|
위약 비교기: 제어 제품
|
매일 두 부분
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 0주, 8주, 16주
|
0주, 8주, 16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PFA-100 측정
기간: 0주, 8주, 16주
|
0주, 8주, 16주
|
|
심혈관 질환 위험의 바이오마커
기간: 0주, 8주, 16주
|
0주, 8주, 16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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