Marjan kulutuksen vaikutus sydän- ja verisuonitautien riskin indikaattoreihin
perjantai 18. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Finnish Institute for Health and Welfare
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia marjojen kulutuksen vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksien riskin indikaattoreihin (verenpaine, sydän- ja verisuonitautien biomarkkerit, nutrigenomiikka).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on satunnaistettu crossover-suunnittelu.
Se koostuu kahdesta 8 viikon ruokavaliohoidosta, ilman huuhtoutumisjaksoa jaksojen välillä.
Osallistujat ovat sokeita hoitoihin.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko marja- tai kontrolliruokavalioon, jota he noudattavat 8 viikon ajan.
Sen jälkeen ne siirretään toiseen ruokavalioon vielä 8 viikon ajaksi.
Tärkeimmät käynnit tutkimuspaikalla ovat lähtötilanteessa ja 8 ja 16 viikon kuluttua (verenpaineen/kardiovaskulaariset mittaukset ja näytteenotto).
Lisäkäynnit ovat klo 4 ja 12 vk; nämä käynnit ovat vaatimustenmukaisuuden tarkastuksia, tutkimushoitajan tapaamista ja tutkimustuotteiden vastaanottamista.
Koehenkilöitä pyydetään ylläpitämään normaaleja ruokailu- ja elämäntapatottumuksiaan sekä pitämään alkoholin nauttiminen ja fyysinen aktiivisuus vakiona tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00300
- National Institute for Health and Welfare
-
Turku, Suomi, 20720
- National Institute for Health and Welfare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä kohonnut verenpaine (systolinen verenpaine 130-159 mmHg, diastolinen verenpaine 85-99 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- säännöllinen lääkkeiden (paitsi hormonikorvaushoito) tai ravintolisien käyttö
- suoliston häiriöt
- liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2)
- vegetarismi
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: marjatuotteet
Marjatuotteet
|
marjojen kulutuksen vaikutukset kardiovaskulaarisiin indikaattoreihin kaksi annosta päivässä |
|
Placebo Comparator: valvontatuotteet
Ohjaustuotteet
|
kaksi annosta päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0, 8 ja 16 viikkoa
|
0, 8 ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PFA-100 mittaus
Aikaikkuna: 0, 8 ja 16 viikkoa
|
0, 8 ja 16 viikkoa
|
|
sydän- ja verisuonitautien riskin biomarkkerit
Aikaikkuna: 0, 8 ja 16 viikkoa
|
0, 8 ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPHIKTL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .