A bogyófogyasztás hatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának mutatóira
2010. június 18. frissítette: Finnish Institute for Health and Welfare
A tanulmány célja a bogyós gyümölcsök fogyasztásának a szív- és érrendszeri betegségek kockázati mutatóira (vérnyomás, kardiovaszkuláris biomarkerek, nutrigenomika) kifejtett hatásainak vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány véletlenszerű keresztezési elrendezésű.
Két 8 hetes diétás kezelésből áll, az időszakok közötti kimosódási időszak nélkül.
A résztvevők vakok a kezelésekre.
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják bogyós diétára vagy kontrolldiétára, amelyet 8 hétig követnek.
Ezt követően további 8 hétig átállnak a másik étrendre.
A vizsgálat helyszínén a fő látogatások a kiinduláskor, valamint a 8. és 16. hét után vannak (vérnyomásmérés/kardio-érrendszeri mérések és mintavétel céljából).
A további látogatások 4 és 12 héten vannak; ezek a látogatások a megfelelőség ellenőrzésére, a vizsgálati nővérrel való találkozásra és a vizsgálati termékek átvételére szolgálnak.
Az alanyokat arra kérik, hogy tartsák meg szokásos étkezési és életmódbeli szokásaikat, valamint tartsák állandóan az alkoholfogyasztást és a fizikai aktivitást a vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00300
- National Institute for Health and Welfare
-
Turku, Finnország, 20720
- National Institute for Health and Welfare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás 130-159 Hgmm, diasztolés vérnyomás 85-99 Hgmm)
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- gyógyszerek (kivéve a hormonpótló terápia) vagy étrend-kiegészítők rendszeres használata
- bélrendszeri rendellenességek
- elhízás (BMI> 35 kg/m2)
- vegetarianizmus
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: bogyós termékek
Bogyós termékek
|
a bogyók fogyasztásának hatásai a szív- és érrendszeri mutatókra napi két adag |
|
Placebo Comparator: ellenőrzési termékek
Ellenőrző termékek
|
napi két adag
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 0, 8 és 16 hét
|
0, 8 és 16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PFA-100 mérés
Időkeret: 0, 8 és 16 hét
|
0, 8 és 16 hét
|
|
a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának biomarkerei
Időkeret: 0, 8 és 16 hét
|
0, 8 és 16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NPHIKTL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .