L'effet de la consommation de baies sur les indicateurs de risque de maladie cardiovasculaire
18 juin 2010 mis à jour par: Finnish Institute for Health and Welfare
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la consommation de baies sur les indicateurs de risque de maladies cardiovasculaires (tension artérielle, biomarqueurs cardiovasculaires, nutrigénomique).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a un plan croisé randomisé.
Il consiste en deux traitements diététiques de 8 semaines, sans période de sevrage entre les règles.
Les participants sont aveuglés aux traitements.
Les sujets sont assignés au hasard à un régime à base de baies ou à un régime témoin qu'ils suivent pendant 8 semaines.
Après cela, ils sont passés à l'autre régime pendant 8 semaines supplémentaires.
Les principales visites sur le site de l'étude ont lieu au départ et après 8 et 16 semaines (pour la mesure de la pression artérielle/les mesures cardiovasculaires et le prélèvement d'échantillons).
Les visites supplémentaires sont à 4 et 12 semaines ; ces visites sont destinées aux contrôles de conformité, à la rencontre avec l'infirmière de l'étude et à la réception des produits de l'étude.
Les sujets sont invités à maintenir leurs habitudes alimentaires et leur mode de vie normaux, ainsi qu'à maintenir une consommation d'alcool et une activité physique constantes pendant l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00300
- National Institute for Health and Welfare
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Turku, Finlande, 20720
- National Institute for Health and Welfare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hypertension légère (pression artérielle systolique 130-159 mmHg, pression artérielle diastolique 85-99 mmHg)
Critère d'exclusion:
- fumeur
- utilisation régulière de médicaments (sauf hormonothérapie substitutive) ou de compléments alimentaires
- troubles intestinaux
- obésité (IMC > 35 kg/m2)
- végétarisme
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: produits à base de baies
Produits de baies
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effets de la consommation de baies sur les indicateurs cardiovasculaires deux portions par jour |
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Comparateur placebo: produits de contrôle
Produits de contrôle
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deux portions par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 0, 8 et 16 semaines
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0, 8 et 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure du PFA-100
Délai: 0, 8 et 16 semaines
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0, 8 et 16 semaines
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biomarqueurs du risque de maladies cardiovasculaires
Délai: 0, 8 et 16 semaines
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0, 8 et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2009
Première publication (Estimation)
25 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NPHIKTL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .