Het effect van bessenconsumptie op indicatoren voor het risico op hart- en vaatziekten
18 juni 2010 bijgewerkt door: Finnish Institute for Health and Welfare
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van bessenconsumptie op indicatoren van het risico op hart- en vaatziekten (bloeddruk, cardiovasculaire biomarkers, nutrigenomics).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft een gerandomiseerd cross-over design.
Het bestaat uit twee dieetbehandelingen van 8 weken, zonder tussenperiodes.
De deelnemers zijn blind voor behandelingen.
De proefpersonen krijgen willekeurig een bessendieet of een controledieet dat ze gedurende 8 weken volgen.
Daarna gaan ze nog 8 weken over op het andere voer.
De belangrijkste bezoeken aan de onderzoekslocatie zijn bij baseline en na 8 en 16 weken (voor bloeddrukmeting/cardiovasculaire metingen en monsterafname).
De extra bezoeken zijn op 4 en 12 weken; deze bezoeken zijn voor nalevingscontroles, ontmoeting met de onderzoeksverpleegkundige en het ontvangen van de onderzoeksproducten.
De proefpersonen wordt gevraagd om hun normale voedings- en levensstijlgewoonten te behouden, evenals om alcoholinname en fysieke activiteit constant te houden tijdens het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00300
- National Institute for Health and Welfare
-
Turku, Finland, 20720
- National Institute for Health and Welfare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- milde hypertensie (systolische bloeddruk 130-159 mmHg, diastolische bloeddruk 85-99 mmHg)
Uitsluitingscriteria:
- roken
- regelmatig gebruik van medicijnen (behalve hormoonvervangingstherapie) of voedingssupplementen
- darmaandoeningen
- obesitas (BMI > 35 kg/m2)
- vegetarisme
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: bessen producten
Bessen producten
|
effecten van bessenconsumptie op cardiovasculaire indicatoren twee porties per dag |
|
Placebo-vergelijker: controle producten
Controle producten
|
twee porties per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0, 8 en 16 weken
|
0, 8 en 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PFA-100-meting
Tijdsspanne: 0, 8 en 16 weken
|
0, 8 en 16 weken
|
|
biomarkers van het risico op hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 0, 8 en 16 weken
|
0, 8 en 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NPHIKTL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .