El efecto del consumo de bayas en los indicadores de riesgo de enfermedad cardiovascular
18 de junio de 2010 actualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare
El propósito de este estudio es investigar los efectos del consumo de bayas en los indicadores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (presión arterial, biomarcadores cardiovasculares, nutrigenómica).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene un diseño cruzado aleatorizado.
Consiste en dos tratamientos dietéticos de 8 semanas, sin período de lavado entre períodos.
Los participantes están cegados a los tratamientos.
Los sujetos se asignan aleatoriamente a una dieta de bayas oa una dieta de control que siguen durante 8 semanas.
Después de eso, se cruzan con la otra dieta durante otras 8 semanas.
Las principales visitas al sitio de estudio son al inicio del estudio y después de 8 y 16 semanas (para medición de la presión arterial/mediciones cardiovasculares y recolección de muestras).
Las visitas adicionales son a las 4 y 12 semanas; estas visitas son para verificar el cumplimiento, reunirse con la enfermera del estudio y recibir los productos del estudio.
Se pide a los sujetos que mantengan sus hábitos dietéticos y de estilo de vida normales, así como que mantengan constante la ingesta de alcohol y la actividad física durante el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00300
- National Institute for Health and Welfare
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Turku, Finlandia, 20720
- National Institute for Health and Welfare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipertensión leve (presión arterial sistólica 130-159 mmHg, presión arterial diastólica 85-99 mmHg)
Criterio de exclusión:
- de fumar
- uso regular de medicamentos (excepto terapia de reemplazo hormonal) o suplementos dietéticos
- trastornos intestinales
- obesidad (IMC > 35 kg/m2)
- vegetarianismo
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: productos de bayas
Productos de bayas
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efectos del consumo de bayas en los indicadores cardiovasculares dos porciones diarias |
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Comparador de placebos: productos de control
Productos de control
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dos porciones diarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 0, 8 y 16 semanas
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0, 8 y 16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de PFA-100
Periodo de tiempo: 0, 8 y 16 semanas
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0, 8 y 16 semanas
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biomarcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 0, 8 y 16 semanas
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0, 8 y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NPHIKTL
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