Влияние потребления ягод на показатели риска сердечно-сосудистых заболеваний
18 июня 2010 г. обновлено: Finnish Institute for Health and Welfare
Целью данного исследования является изучение влияния потребления ягод на показатели риска сердечно-сосудистых заболеваний (артериальное давление, сердечно-сосудистые биомаркеры, нутригеномика).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование имеет рандомизированный перекрестный дизайн.
Он состоит из двух 8-недельных диетических процедур без периода вымывания между менструациями.
Участники слепы к лечению.
Субъектам случайным образом назначают либо ягодную диету, либо контрольную диету, которой они следуют в течение 8 недель.
После этого их переводят на другой рацион еще на 8 недель.
Основные визиты в исследовательский центр были на исходном уровне, а также через 8 и 16 недель (для измерения артериального давления/сердечно-сосудистых измерений и сбора образцов).
Дополнительные визиты проводятся через 4 и 12 недель; эти визиты предназначены для проверки соблюдения требований, встречи с медсестрой-исследователем и получения продуктов исследования.
Субъектов просят сохранять свои обычные привычки в питании и образе жизни, а также поддерживать постоянное потребление алкоголя и физическую активность во время исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00300
- National Institute for Health and Welfare
-
Turku, Финляндия, 20720
- National Institute for Health and Welfare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- легкая гипертензия (систолическое артериальное давление 130-159 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление 85-99 мм рт.ст.)
Критерий исключения:
- курение
- регулярное употребление лекарств (кроме заместительной гормональной терапии) или пищевых добавок
- кишечные расстройства
- ожирение (ИМТ > 35 кг/м2)
- вегетарианство
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ягодные продукты
Ягодные продукты
|
влияние употребления ягод на сердечно-сосудистые показатели две порции в день |
|
Плацебо Компаратор: продукты контроля
Продукты управления
|
две порции в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 0, 8 и 16 недель
|
0, 8 и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение ПФА-100
Временное ограничение: 0, 8 и 16 недель
|
0, 8 и 16 недель
|
|
биомаркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 0, 8 и 16 недель
|
0, 8 и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NPHIKTL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .