Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bærforbruk på indikatorer for risiko for kardiovaskulær sykdom

18. juni 2010 oppdatert av: Finnish Institute for Health and Welfare
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av bærforbruk på indikatorer på risiko for hjerte- og karsykdommer (blodtrykk, kardiovaskulære biomarkører, nutrigenomics).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien har et randomisert crossover-design. Den består av to 8-ukers diettbehandlinger, uten utvaskingsperiode mellom menstruasjonene. Deltakerne er blindet for behandlinger. Forsøkspersonene blir tilfeldig tildelt enten en bærdiett eller en kontrolldiett som de følger i 8 uker. Etter det går de over til den andre dietten i ytterligere 8 uker. De viktigste besøkene på studiestedet er ved baseline og etter 8 og 16 uker (for blodtrykksmåling/ kardiovaskulære målinger og prøvetaking). De ekstra besøkene er på 4 og 12 uker; disse besøkene er for samsvarskontroller, møte med studiesykepleieren og mottak av studieproduktene. Forsøkspersonene blir bedt om å opprettholde sine normale kostholds- og livsstilsvaner, samt å holde alkoholinntak og fysisk aktivitet konstant under studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00300
        • National Institute for Health and Welfare
      • Turku, Finland, 20720
        • National Institute for Health and Welfare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mild hypertensjon (systolisk blodtrykk 130-159 mmHg, diastolisk blodtrykk 85-99 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • røyking
  • regelmessig bruk av medisiner (unntatt hormonbehandling) eller kosttilskudd
  • tarmlidelser
  • fedme (BMI> 35 kg/m2)
  • vegetarisme
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bærprodukter
Bærprodukter
Annen: bærprodukter

effekter av bærforbruk på kardiovaskulære indikatorer

to porsjoner daglig
Placebo komparator: kontrollprodukter
Kontroll produkter
Annen: kontrollprodukter
to porsjoner daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 0, 8 og 16 uker
0, 8 og 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PFA-100 måling
Tidsramme: 0, 8 og 16 uker
0, 8 og 16 uker
biomarkører for risiko for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 0, 8 og 16 uker
0, 8 og 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbeidspartnere

University of Oslo
Academy of Finland
The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation (TEKES)
Agrifood Research Finland

Etterforskere

  • Studieleder: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NPHIKTL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bærprodukter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere