Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia jagód na wskaźniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

18 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Finnish Institute for Health and Welfare
Celem tego badania jest zbadanie wpływu spożycia jagód na wskaźniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (ciśnienie krwi, biomarkery sercowo-naczyniowe, nutrigenomika).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma losowy projekt krzyżowy. Składa się z dwóch 8-tygodniowych kuracji dietetycznych, bez przerwy między miesiączkami. Uczestnicy są zaślepieni na zabiegi. Osoby badane są losowo przydzielane do diety jagodowej lub diety kontrolnej, którą przestrzegają przez 8 tygodni. Następnie przechodzą na inną dietę na kolejne 8 tygodni. Główne wizyty w ośrodku badawczym odbywają się na początku badania oraz po 8 i 16 tygodniach (w celu pomiaru ciśnienia krwi/pomiarów układu sercowo-naczyniowego i pobrania próbek). Dodatkowe wizyty są w 4 i 12 tygodniu; wizyty te mają na celu sprawdzenie zgodności, spotkanie z pielęgniarką badającą i otrzymanie badanych produktów. Osoby badane proszone są o utrzymanie normalnych nawyków żywieniowych i stylu życia, a także o utrzymanie stałego spożycia alkoholu i aktywności fizycznej podczas badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00300
        • National Institute for Health and Welfare
      • Turku, Finlandia, 20720
        • National Institute for Health and Welfare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodne nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe 130-159 mmHg, rozkurczowe 85-99 mmHg)

Kryteria wyłączenia:

  • palenie
  • regularne stosowanie leków (z wyjątkiem hormonalnej terapii zastępczej) lub suplementów diety
  • zaburzenia jelitowe
  • otyłość (BMI > 35 kg/m2)
  • wegetarianizm
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: produkty jagodowe
Produkty jagodowe
Inny: produkty jagodowe

wpływ spożycia jagód na wskaźniki sercowo-naczyniowe

dwie porcje dziennie
Komparator placebo: produkty kontrolne
Produkty kontrolne
Inny: produkty kontrolne
dwie porcje dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0, 8 i 16 tygodni
0, 8 i 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar PFA-100
Ramy czasowe: 0, 8 i 16 tygodni
0, 8 i 16 tygodni
biomarkery ryzyka chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 0, 8 i 16 tygodni
0, 8 i 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Współpracownicy

University of Oslo
Academy of Finland
The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation (TEKES)
Agrifood Research Finland

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPHIKTL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na produkty jagodowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj