Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bærforbrug på indikatorer for risiko for kardiovaskulær sygdom

18. juni 2010 opdateret af: Finnish Institute for Health and Welfare
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af bærforbrug på indikatorer for risiko for hjertekarsygdomme (blodtryk, kardiovaskulære biomarkører, nutrigenomics).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har et randomiseret crossover-design. Den består af to 8-ugers diætbehandlinger, uden nogen udvaskningsperiode mellem menstruationerne. Deltagerne er blinde for behandlinger. Forsøgspersonerne er tilfældigt tildelt enten en bærdiæt eller en kontroldiæt, som de følger i 8 uger. Derefter går de over til den anden diæt i yderligere 8 uger. De vigtigste besøg på undersøgelsesstedet er ved baseline og efter 8 og 16 uger (til blodtryksmåling/ kardiovaskulære målinger og prøvetagning). De ekstra besøg er ved 4 og 12 uger; disse besøg er til overensstemmelsestjek, møde med undersøgelsessygeplejersken og modtagelse af undersøgelsesprodukterne. Forsøgspersonerne bliver bedt om at opretholde deres normale kost- og livsstilsvaner, samt at holde alkoholindtag og fysisk aktivitet konstant under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00300
        • National Institute for Health and Welfare
      • Turku, Finland, 20720
        • National Institute for Health and Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild hypertension (systolisk blodtryk 130-159 mmHg, diastolisk blodtryk 85-99 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • regelmæssig brug af medicin (undtagen hormonbehandling) eller kosttilskud
  • tarmlidelser
  • fedme (BMI> 35 kg/m2)
  • vegetarisme
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bærprodukter
Berry produkter
Andet: bærprodukter

effekter af bærforbrug på kardiovaskulære indikatorer

to portioner dagligt
Placebo komparator: kontrolprodukter
Kontrol produkter
Andet: kontrolprodukter
to portioner dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 0, 8 og 16 uger
0, 8 og 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PFA-100 måling
Tidsramme: 0, 8 og 16 uger
0, 8 og 16 uger
biomarkører for risiko for hjertekarsygdomme
Tidsramme: 0, 8 og 16 uger
0, 8 og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Academy of Finland
The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation (TEKES)
Agrifood Research Finland

Efterforskere

  • Studieleder: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2009

Først opslået (Skøn)

25. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPHIKTL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med bærprodukter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner