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O efeito do consumo de bagas nos indicadores de risco de doença cardiovascular

18 de junho de 2010 atualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do consumo de frutas vermelhas nos indicadores de risco de doença cardiovascular (pressão arterial, biomarcadores cardiovasculares, nutrigenômica).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo tem um design cruzado randomizado. Consiste em dois tratamentos dietéticos de 8 semanas, sem período de washout entre os períodos. Os participantes são cegos para os tratamentos. Os indivíduos são aleatoriamente designados para uma dieta de frutas vermelhas ou uma dieta de controle que seguem por 8 semanas. Depois disso, eles são cruzados para a outra dieta por mais 8 semanas. As principais visitas ao local do estudo são no início e após 8 e 16 semanas (para medição da pressão arterial/medidas cardiovasculares e coleta de amostras). As visitas adicionais são às 4 e 12 semanas; essas visitas são para verificações de conformidade, reunião com a enfermeira do estudo e recebimento dos produtos do estudo. Os sujeitos são solicitados a manter seus hábitos alimentares e de estilo de vida normais, bem como manter a ingestão de álcool e a atividade física constantes durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00300
        • National Institute for Health and Welfare
      • Turku, Finlândia, 20720
        • National Institute for Health and Welfare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hipertensão leve (pressão arterial sistólica 130-159 mmHg, pressão arterial diastólica 85-99 mmHg)

Critério de exclusão:

  • fumar
  • uso regular de medicamentos (exceto terapia de reposição hormonal) ou suplementos dietéticos
  • distúrbios intestinais
  • obesidade (IMC > 35 kg/m2)
  • vegetarianismo
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: produtos de bagas
Produtos de bagas
Outro: produtos de bagas

efeitos do consumo de bagas em indicadores cardiovasculares

duas porções diárias
Comparador de Placebo: produtos de controle
Produtos de controle
Outro: produtos de controle
duas porções diárias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 0, 8 e 16 semanas
0, 8 e 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medição PFA-100
Prazo: 0, 8 e 16 semanas
0, 8 e 16 semanas
Biomarcadores de risco de doença cardiovascular
Prazo: 0, 8 e 16 semanas
0, 8 e 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Finnish Institute for Health and Welfare

Colaboradores

University of Oslo
Academy of Finland
The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation (TEKES)
Agrifood Research Finland

Investigadores

  • Diretor de estudo: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NPHIKTL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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