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慢性閉塞性肺疾患患者におけるコンビベント・レスピマットの1年間の安全性試験

2014年10月14日 更新者：Boehringer Ingelheim

慢性閉塞性肺疾患の成人におけるRespimat®吸入器によって送達される臭化イプラトロピウム/アルブテロールの患者受容性

この研究の主な目的は、COMBIVENT Inhalation Aerosol Chlorofluorocarbon-Metered Dose Inhaler (CFC-MDI) および ATROVENT ハイドロフルオロアルカン (HFA) とアルブテロールの自由な組み合わせと比較して、COMBIVENT RESPIMAT 吸入スプレーの長期的な安全性と患者の受容性を評価することです。ハイドロフルオロアルカン (HFA) 吸入エアロゾル。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

470

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Jasper、Alabama、アメリカ
        • 1012.62.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ
        • 1012.62.145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ
        • 1012.62.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ
        • 1012.62.135 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riverside、California、アメリカ
        • 1012.62.141 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、アメリカ
        • 1012.62.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ
        • 1012.62.126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ
        • 1012.62.131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ
        • 1012.62.144 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ
        • 1012.62.123 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ
        • 1012.62.114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deland、Florida、アメリカ
        • 1012.62.124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pensacola、Florida、アメリカ
        • 1012.62.139 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ
        • 1012.62.134 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winter Park、Florida、アメリカ
        • 1012.62.115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ
        • 1012.62.146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ
        • 1012.62.113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque、Iowa、アメリカ
        • 1012.62.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ
        • 1012.62.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ
        • 1012.62.116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ
        • 1012.62.148 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ
        • 1012.62.137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ
        • 1012.62.132 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Livonia、Michigan、アメリカ
        • 1012.62.117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ
        • 1012.62.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
        • 1012.62.127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
        • 1012.62.129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ
        • 1012.62.147 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Summit、New Jersey、アメリカ
        • 1012.62.149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ
        • 1012.62.112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ
        • 1012.62.111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
        • 1012.62.107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
        • 1012.62.120 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ
        • 1012.62.150 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
        • 1012.62.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
        • 1012.62.104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ
        • 1012.62.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
        • 1012.62.128 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Easley、South Carolina、アメリカ
        • 1012.62.130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ
        • 1012.62.151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ
        • 1012.62.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greer、South Carolina、アメリカ
        • 1012.62.109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ
        • 1012.62.118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ
        • 1012.62.125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ
        • 1012.62.140 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ
        • 1012.62.143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen、Texas、アメリカ
        • 1012.62.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ
        • 1012.62.102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Danville、Virginia、アメリカ
        • 1012.62.122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ
        • 1012.62.119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ
        • 1012.62.142 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ
        • 1012.62.108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane、Washington、アメリカ
        • 1012.62.133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ
        • 1012.62.105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ
        • 1012.62.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. すべての患者は、治験に参加する前に、調和に関する国際会議 (ICH) のグッド クリニカル プラクティス (GCP) ガイドラインに準拠したインフォームド コンセントに署名する必要があります。
  2. 40歳以上の男性または女性患者。
  3. 患者は、喫煙歴が 10 パック年ある現喫煙者または元喫煙者でなければなりません。 (たばこを吸ったことがない患者は除外する必要があります) Pack Years = たばこの本数/日 x 喫煙年数 20 本/パック
  4. すべての患者は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) (P95-4381) の診断を受けている必要があり、来院 1 で次の肺活量測定基準を満たしている必要があります。 (FEV1) < 予測正常値の 80% および FEV1/Forced Vital Capacity (FVC) < 70%。 スパイロメトリーは、ベースライン時と、アルブテロールを 4 回吸入してから約 1/2 時間後に行う必要があります。 予測正常値は、欧州石炭鉄鋼共同体 (ECSC)、欧州石炭鉄鋼共同体 (ECCS) (R94-1408) に従って計算されます。 インチで測定された高さの場合: 男性: FEV1 予測 (長さ) = 4.30 x [高さ (インチ) / 39.37]-0.029 x 年齢 (歳) - 2.49 女性: FEV1 予測値 (L) = 3.95 x [身長 (インチ) / 39.37]-0.025 x 年齢 (歳) - 2.60 メートルで測定された身長の場合: FEV1 予測 (L) = 4.30 x [身長 (メートル)] - 0.029 x 年齢 (年) -2.49 女性: FEV1 予測値 (L) = 3.95 x [身長 (メートル)] - 0.025 x 年齢 (年) - 2.60
  5. 患者は、治験に関連するすべての手順を実行し、治験実施計画書で要求されているように、治験期間中に治験記録を維持できなければなりません。
  6. 患者は、RESPIMAT 吸入器および定量吸入器 (MDI) から適切な方法で薬剤を吸入できなければなりません。

除外基準:

  1. COPD以外の重大な疾患を有する患者は除外されます。 重大な疾患とは、治験責任医師が研究への参加のために患者を危険にさらす可能性がある疾患、または研究の結果または患者の研究への参加能力に影響を与える可能性のある疾患として定義されます。
  2. -心筋梗塞の最近の病歴（すなわち、1年以下）を持つ患者。
  3. 過去1年以内に心不全で入院または治療を受けている患者。
  4. -過去1年以内に介入または薬物療法の変更を必要とする、臨床的に不安定または生命を脅かす心不整脈の患者。
  5. -患者が過去5年以内に切除、放射線療法または化学療法を受けた悪性腫瘍の患者（完全に治癒した扁平上皮細胞または治療された基底細胞癌の患者は許可されます）。
  6. -生命を脅かす肺閉塞の病歴、または嚢胞性線維症または臨床的に明らかな気管支拡張症の病歴を持つ患者。
  7. -肺切除を伴う開胸術を受けた患者。 他の理由で開胸の既往がある患者は、除外基準 No. 1 に従って評価する必要があります。
  8. -現在喘息と診断されている患者。
  9. -重大なアルコールまたは薬物乱用の病歴を持つ患者。
  10. -既知の活動性結核の患者。
  11. ベータ遮断薬を使用している患者は除外されます。 心選択的ベータ遮断薬は注意して許可されています。 非狭隅角緑内障の治療のためのベータ遮断薬の目薬は許可されています。
  12. 1 日 1 時間以上、定期的に日中の酸素療法を使用している患者 持続的気道陽圧 (睡眠時無呼吸に対する CPAP は許可されています)。
  13. -研究中の増悪の治療に必要な場合を除き、1日あたり10 mgのプレドニゾンまたは隔日20 mgに相当する用量で経口コルチコステロイド薬を使用している患者。
  14. 妊娠中または授乳中の女性。
  15. -医学的に承認された避妊手段を使用していない出産の可能性のある女性（つまり、経口または注射可能な避妊薬、子宮内器具または殺精子剤を含む横隔膜、または経皮ホルモンパッチ）。 禁欲は、医学的に承認された避妊手段として認められません。 女性患者は、子宮摘出術または両側卵管結紮による外科的不妊手術、または少なくとも2年間の閉経後でない限り、出産の可能性があると見なされます。
  16. -抗コリン薬、塩化ベンザルコニウム（BAC）およびエチレンジアミン四酢酸（EDTA）を含む臭化イプラトロピウム/アルブテロールレスピマット溶液の他の成分、または臭化イプラトロピウム/アルブテロールクロロフルオロカーボン（CFC）MDIまたはヒドロフルオロアルカン（HFA）成分に対する既知の過敏症のある患者。
  17. -この研究への以前の参加。 （患者はこの研究に再登録することはできません。）
  18. -現在別の介入研究に参加している患者。
  19. -スクリーニング前の1か月または6半減期（いずれか大きい方）以内に治験薬を服用した患者。
  20. -現在、呼吸リハビリテーションプログラムに参加している、または研究期間中にそのようなプログラムに参加する予定の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コンビベント レスピマット 20/100 マイクログラム (mcg)
患者は 1 日 4 回 1 回吸入する
薬：コンビベント レスピマット 20/100 mcg
オープンラベル無作為化並列
ACTIVE_COMPARATOR：コンビベント CFC-MDI 36/206 マイクログラム-mcg
患者は 1 日 4 回 2 回吸入する
薬：コンビベント CFC-MDI
36/206 mcg 1 日 4 回 (QID)
ACTIVE_COMPARATOR：アトロベント HFA 42 mcg + アルブテロール HFA
患者は 1 日 4 回ずつ 2 回吸入する
薬：アトロベント HFA 42 mcg + アルブテロール HFA 200 mcg
オープンラベル無作為化並列

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
48週目の患者満足度および嗜好アンケート（PASAPQ）からのパフォーマンスドメインスコア
時間枠：48週間
患者の受容性は、PASAPQ のパフォーマンス ドメイン スコアで評価されました。 スコアは、0 (非常に不満) から 100 (非常に満足) までの 7 項目の平均です。
48週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3週目の患者満足度と嗜好アンケート（PASAPQ）からのパフォーマンスドメインスコア
時間枠：3週間
患者の受容性は、PASAPQ のパフォーマンス ドメイン スコアで評価されました。 スコアは、0 (非常に不満) から 100 (非常に満足) までの 7 項目の平均です。
3週間
12週目の患者満足度および嗜好アンケート（PASAPQ）からのパフォーマンスドメインスコア
時間枠：12週間
患者の受容性は、PASAPQ のパフォーマンス ドメイン スコアで評価されました。 スコアは、0 (非常に不満) から 100 (非常に満足) までの 7 項目の平均です。
12週間
24週目の患者満足度および嗜好アンケート（PASAPQ）からのパフォーマンスドメインスコア
時間枠：24週間
患者の受容性は、PASAPQ のパフォーマンス ドメイン スコアで評価されました。 スコアは、0 (非常に不満) から 100 (非常に満足) までの 7 項目の平均です。
24週間
36週目の患者満足度および嗜好アンケート（PASAPQ）からのパフォーマンスドメインスコア
時間枠：36週間
患者の受容性は、PASAPQ のパフォーマンス ドメイン スコアで評価されました。 スコアは、0 (非常に不満) から 100 (非常に満足) までの 7 項目の平均です。
36週間
0 週目の患者満足度および嗜好アンケート (PASAPQ) からの全体的な満足度スコア
時間枠：0週間
患者の満足度は、「全体として、吸入器にどの程度満足していますか?」という質問によって評価されました。 回答は、1 (非常に不満) から 7 (非常に満足) までの段階で行われました。
0週間
3週目の患者満足度および嗜好アンケート（PASAPQ）からの全体的な満足度スコア
時間枠：3週間
患者の満足度は、「全体として、吸入器にどの程度満足していますか?」という質問によって評価されました。 回答は、1 (非常に不満) から 7 (非常に満足) までの段階で行われました。
3週間
12週目の患者満足度および嗜好アンケート（PASAPQ）からの全体的な満足度スコア
時間枠：12週間
患者の満足度は、「全体として、吸入器にどの程度満足していますか?」という質問によって評価されました。 回答は、1 (非常に不満) から 7 (非常に満足) までの段階で行われました。
12週間
24週目の患者満足度および嗜好アンケート（PASAPQ）からの全体的な満足度スコア
時間枠：24週間
患者の満足度は、「全体として、吸入器にどの程度満足していますか?」という質問によって評価されました。 回答は、1 (非常に不満) から 7 (非常に満足) までの段階で行われました。
24週間
36週目の患者満足度および嗜好アンケート（PASAPQ）からの全体的な満足度スコア
時間枠：36週間
患者の満足度は、「全体として、吸入器にどの程度満足していますか?」という質問によって評価されました。 回答は、1 (非常に不満) から 7 (非常に満足) までの段階で行われました。
36週間
48週目の患者満足度および嗜好アンケート（PASAPQ）からの全体的な満足度スコア
時間枠：48週間
患者の満足度は、「全体として、吸入器にどの程度満足していますか?」という質問によって評価されました。 回答は、1 (非常に不満) から 7 (非常に満足) までの段階で行われました。
48週間
臨床 COPD アンケート (CCQ) 0 週目の症状ドメイン スコア
時間枠：0週間
CCQ 症状ドメイン スコアは、COPD による患者の感情または限界を 0 (限定的でない) から 6 (完全に限定的) までの尺度で評価しました。
0週間
臨床 COPD アンケート (CCQ) 3 週目の症状ドメイン スコア
時間枠：3週間
CCQ 症状ドメイン スコアは、COPD による患者の感情または限界を 0 (限定的でない) から 6 (完全に限定的) までの尺度で評価しました。
3週間
臨床 COPD アンケート (CCQ) 12 週目の症状ドメイン スコア
時間枠：12週間
CCQ 症状ドメイン スコアは、COPD による患者の感情または限界を 0 (限定的でない) から 6 (完全に限定的) までの尺度で評価しました。
12週間
臨床 COPD アンケート (CCQ) 24 週目の症状ドメイン スコア
時間枠：24週間
CCQ 症状ドメイン スコアは、COPD による患者の感情または限界を 0 (限定的でない) から 6 (完全に限定的) までの尺度で評価しました。
24週間
臨床 COPD アンケート (CCQ) 36 週目の症状ドメイン スコア
時間枠：36週間
CCQ 症状ドメイン スコアは、COPD による患者の感情または限界を 0 (限定的でない) から 6 (完全に限定的) までの尺度で評価しました。
36週間
臨床 COPD アンケート (CCQ) 48 週目の症状ドメイン スコア
時間枠：48週間
CCQ 症状ドメイン スコアは、COPD による患者の感情または限界を 0 (限定的でない) から 6 (完全に限定的) までの尺度で評価しました。
48週間
0週目における医師の包括的評価
時間枠：0週間
医師は、患者の全体的な臨床状態を、「悪い」（スコア 1 または 2）から「非常に良い」（スコア 7 または 8）までの範囲で評価しました。
0週間
3週目における医師の総合評価
時間枠：3週間
医師は、患者の全体的な臨床状態を、「悪い」（スコア 1 または 2）から「非常に良い」（スコア 7 または 8）までの範囲で評価しました。
3週間
12週目における医師の総合評価
時間枠：12週間
医師は、患者の全体的な臨床状態を、「悪い」（スコア 1 または 2）から「非常に良い」（スコア 7 または 8）までの範囲で評価しました。
12週間
24週目における医師の総合評価
時間枠：24週間
医師は、患者の全体的な臨床状態を、「悪い」（スコア 1 または 2）から「非常に良い」（スコア 7 または 8）までの範囲で評価しました。
24週間
36週目における医師の総合評価
時間枠：36週間
医師は、患者の全体的な臨床状態を、「悪い」（スコア 1 または 2）から「非常に良い」（スコア 7 または 8）までの範囲で評価しました。
36週間
48週目における医師の総合評価
時間枠：48週間
医師は、患者の全体的な臨床状態を、「悪い」（スコア 1 または 2）から「非常に良い」（スコア 7 または 8）までの範囲で評価しました。
48週間
1日目のFEV1のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1日目
試験日 1 の投与後 1 時間での 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) の試験日のベースラインからの変化。
ベースライン、1日目
12週目のFEV1のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
12週目の投与後1時間での1秒間の強制呼気量（FEV1）の試験日のベースラインからの変化
ベースライン、12週間
24週目のFEV1のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週間
24 週目の投与後 1 時間での 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) の試験日のベースラインからの変化
ベースライン、24週間
48週目のFEV1のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、48週間
48週の投与後1時間での1秒間の強制呼気量（FEV1）の試験日のベースラインからの変化
ベースライン、48週間
1日目のFVCのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1日目
試験日 1 の投与後 1 時間での強制肺活量 (FVC) の試験日のベースラインからの変化。
ベースライン、1日目
12週目のFVCのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
12週目の投与後1時間での強制肺活量（FVC）の試験日のベースラインからの変化
ベースライン、12週間
24週目のFVCのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週間
24週目の投与後1時間での強制肺活量（FVC）の試験日のベースラインからの変化
ベースライン、24週間
48週目のFVCのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、48週間
48週目の投与後1時間での強制肺活量（FVC）の試験日のベースラインからの変化
ベースライン、48週間
週 0 の前の 2 週間での毎日のレスキュー薬使用のパフ数の平均
時間枠：0週間
0 週前の 2 週間での毎日のレスキュー薬使用 (24 時間あたりのアルブテロール使用) の平均パフ数
0週間
3 週目前の 2 週間における毎日のレスキュー薬使用のパフ数の平均
時間枠：3週間
3 週目前の 2 週間での毎日のレスキュー薬使用 (24 時間あたりのアルブテロール使用) の平均パフ数
3週間
12週前の2週間での毎日のレスキュー薬使用のパフ数の平均
時間枠：12週間
12 週前の 2 週間での毎日のレスキュー薬使用 (24 時間あたりのアルブテロール使用) の平均パフ数
12週間
24 週前の 2 週間における毎日のレスキュー薬使用のパフ数の平均
時間枠：24週間
24 週前の 2 週間での毎日のレスキュー薬使用 (24 時間あたりのアルブテロール使用) の平均パフ数
24週間
36 週前の 2 週間における毎日のレスキュー薬使用のパフ数の平均
時間枠：36週間
36 週前の 2 週間での毎日のレスキュー薬使用 (24 時間あたりのアルブテロール使用) の平均パフ数
36週間
48週前の2週間での毎日のレスキュー薬使用のパフ数の平均
時間枠：48週間
48 週前の 2 週間での毎日のレスキュー薬使用 (24 時間あたりのアルブテロール使用) の平均パフ数
48週間
慢性閉塞性肺疾患（COPD）増悪患者数
時間枠：48週間
48週間
入院に至った慢性閉塞性肺疾患（COPD）増悪患者数
時間枠：48週間
48週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月14日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1012.62

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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