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만성 폐쇄성 폐질환 환자에 대한 Combivent Respimat 1년 안전성 연구

2014년 10월 14일 업데이트: Boehringer Ingelheim

만성 폐쇄성 폐질환이 있는 성인의 Respimat® 흡입기로 전달되는 Ipratropium Bromide/Albuteroll의 환자 수용성

이 연구의 주요 목적은 COMBIVENT 흡입 에어로졸 Chlorofluorocarbon-Metered Dose Inhaler(CFC-MDI) 및 ATROVENT Hydrofluoroalkane(HFA)과 알부테롤의 자유 조합과 비교하여 COMBIVENT RESPIMAT 흡입 스프레이의 장기 안전성 및 환자 수용성을 평가하는 것입니다. HFA(Hydrofluoroalkane) 흡입 에어로졸.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

470

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, 미국
        • 1012.62.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mobile, Alabama, 미국
        • 1012.62.145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국
        • 1012.62.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Berkeley, California, 미국
        • 1012.62.135 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riverside, California, 미국
        • 1012.62.141 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국
        • 1012.62.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, 미국
        • 1012.62.126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국
        • 1012.62.131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, 미국
        • 1012.62.144 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, 미국
        • 1012.62.123 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국
        • 1012.62.114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deland, Florida, 미국
        • 1012.62.124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pensacola, Florida, 미국
        • 1012.62.139 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa, Florida, 미국
        • 1012.62.134 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winter Park, Florida, 미국
        • 1012.62.115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국
        • 1012.62.146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국
        • 1012.62.113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, 미국
        • 1012.62.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국
        • 1012.62.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, 미국
        • 1012.62.116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국
        • 1012.62.148 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, 미국
        • 1012.62.137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국
        • 1012.62.132 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Livonia, Michigan, 미국
        • 1012.62.117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국
        • 1012.62.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국
        • 1012.62.127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, 미국
        • 1012.62.129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, 미국
        • 1012.62.147 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Summit, New Jersey, 미국
        • 1012.62.149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국
        • 1012.62.112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, 미국
        • 1012.62.111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국
        • 1012.62.107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국
        • 1012.62.120 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toledo, Ohio, 미국
        • 1012.62.150 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
        • 1012.62.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
        • 1012.62.104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국
        • 1012.62.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국
        • 1012.62.128 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Easley, South Carolina, 미국
        • 1012.62.130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, 미국
        • 1012.62.151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, 미국
        • 1012.62.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greer, South Carolina, 미국
        • 1012.62.109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국
        • 1012.62.118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국
        • 1012.62.125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, 미국
        • 1012.62.140 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국
        • 1012.62.143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, 미국
        • 1012.62.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국
        • 1012.62.102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Danville, Virginia, 미국
        • 1012.62.122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Richmond, Virginia, 미국
        • 1012.62.119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Richmond, Virginia, 미국
        • 1012.62.142 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국
        • 1012.62.108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, 미국
        • 1012.62.133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tacoma, Washington, 미국
        • 1012.62.105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국
        • 1012.62.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 모든 환자는 시험에 참여하기 전에 ICH(International Conference on Harmonization) GCP(Good Clinical Practice) 지침에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  2. 40세 이상의 남성 또는 여성 환자.
  3. 환자는 10갑년의 흡연 이력이 있는 현재 또는 과거 흡연자여야 합니다. (담배를 피운 적이 없는 환자는 제외해야 함) 갑 년수 = 개비/일 x 흡연 년수 20개비/갑
  4. 모든 환자는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(P95-4381) 진단을 받아야 하며 방문 1에서 다음 폐활량 측정 기준을 충족해야 합니다. (FEV1) < 예상 정상의 80% 및 FEV1/강제 폐활량(FVC) < 70%. 폐활량 측정은 베이스라인에서 그리고 알부테롤을 4회 흡입한 후 약 1/2시간 후에 수행해야 합니다. 예상 정상 값은 ECSC(European Coal and Steel Community), ECCS(European Community for Coal and Steel), (R94-1408)에 따라 계산됩니다. 인치로 측정된 키 남성: FEV1 예측(L) = 4.30 x [키(인치) / 39.37]-0.029 x 연령(세) - 2.49 여성: FEV1 예측(L) = 3.95 x [신장(인치) / 39.37]-0.025 x 나이(세) - 2.60 미터로 측정한 키 남성의 경우: FEV1 예측(L) = 4.30 x [키(미터)] - 0.029 x 나이(세) -2.49 암컷: 예상 FEV1(L) = 3.95 x [신장(미터)] - 0.025 x 연령(세) - 2.60
  5. 환자는 프로토콜에서 요구하는 대로 연구 기간 동안 모든 연구 관련 절차를 수행하고 연구 기록을 유지할 수 있어야 합니다.
  6. 환자는 RESPIMAT 흡입기 및 정량 흡입기(MDI)에서 유능한 방식으로 약물을 흡입할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. COPD 이외의 중대한 질병이 있는 환자는 제외됩니다. 유의미한 질병은 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 질병 또는 연구 결과 또는 연구에 참여하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 질병으로 정의됩니다.
  2. 심근경색의 최근 병력(즉, 1년 이하)이 있는 환자.
  3. 최근 1년 이내 심부전으로 입원 또는 치료를 받고 있는 환자.
  4. 임상적으로 불안정하거나 생명을 위협하는 심장 부정맥이 있어 지난 1년 이내에 개입 또는 약물 요법 변경이 필요한 환자.
  5. 최근 5년 이내에 절제술, 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 악성 종양 환자(완전 편평 세포 또는 치료된 기저 세포 암 환자 허용).
  6. 생명을 위협하는 폐폐색 병력, 낭포성 섬유증 또는 임상적으로 분명한 기관지확장증 병력이 있는 환자.
  7. 폐 절제술로 개흉술을 받은 환자. 다른 이유로 개흉술을 받은 병력이 있는 환자는 제외 기준 1번에 따라 평가해야 합니다.
  8. 현재 천식 진단을 받은 환자.
  9. 심각한 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자.
  10. 알려진 활동성 결핵 환자.
  11. 베타 차단제를 사용하는 환자는 제외됩니다. 심장 선택적 베타 차단제는 주의해서 허용됩니다. 비협각 녹내장 치료를 위한 베타 차단제 안약은 허용됩니다.
  12. 주간 산소 요법을 하루 1시간 이상 정기적으로 사용하는 환자 지속적 양압(수면 무호흡증에 대한 CPAP 허용).
  13. 연구 기간 동안 악화 치료에 필요한 경우를 제외하고 매일 10mg의 프레드니손 또는 격일로 20mg을 초과하는 용량으로 경구 코르티코스테로이드 약물을 사용하는 환자.
  14. 임산부 또는 수유부.
  15. 의학적으로 승인된 피임 수단(예: 경구 또는 주사 가능한 피임약, 자궁 내 장치 또는 살정제가 함유된 격막 또는 경피 호르몬 패치)을 사용하지 않는 가임 여성. 금욕은 의학적으로 승인된 피임 수단으로 받아들여지지 않습니다. 여성 환자는 자궁절제술이나 양측 난관 결찰술 또는 폐경 후 최소 2년 동안 외과적으로 불임 처리하지 않는 한 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
  16. 항콜린성 약물, 벤잘코늄 클로라이드(BAC) 및 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA)을 포함한 이프라트로피움 브롬화물/알부테롤 레스피맷 용액의 다른 성분 또는 이프라트로피움 브롬화물/알부테롤 클로로플루오로카본(CFC) MDI 또는 하이드로플루오로알칸(HFA) 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
  17. 이 연구에 대한 이전 참여. (환자는 이 연구에 재등록할 수 없습니다.)
  18. 현재 다른 중재적 연구에 참여하고 있는 환자.
  19. 스크리닝 전 1개월 또는 6 반감기(둘 중 더 큰 기간) 이내에 연구용 약물을 복용한 환자.
  20. 현재 폐 재활 프로그램에 참여 중이거나 연구 기간 동안 그러한 프로그램에 참여할 예정인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Combivent Respimat 20/100 마이크로그램(mcg)
1일 4회 1회 흡입
의약품: Combivent Respimat 20/100 mcg
오픈 라벨 무작위 병렬
ACTIVE_COMPARATOR: Combivent CFC-MDI 36/206 마이크로그램-mcg
1일 4회 2회 흡입
의약품: Combivent CFC-MDI
36/206mcg 하루 4회(QID)
ACTIVE_COMPARATOR: Atrovent HFA 42mcg + 알부테롤 HFA
환자는 1일 4회 각 2회 흡입
의약품: Atrovent HFA 42mcg + 알부테롤 HFA 200mcg
오픈 라벨 무작위 병렬

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
48주차 환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ)의 수행 영역 점수
기간: 48주
환자 수용성은 PASAPQ의 성능 영역 점수로 평가되었습니다. 점수는 0(매우 불만족)에서 100(매우 만족)까지 7개 항목의 평균입니다.
48주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3주차 환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ)의 성과 영역 점수
기간: 3 주
환자 수용성은 PASAPQ의 성능 영역 점수로 평가되었습니다. 점수는 0(매우 불만족)에서 100(매우 만족)까지 7개 항목의 평균입니다.
3 주
12주차 환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ)의 수행 영역 점수
기간: 12주
환자 수용성은 PASAPQ의 성능 영역 점수로 평가되었습니다. 점수는 0(매우 불만족)에서 100(매우 만족)까지 7개 항목의 평균입니다.
12주
24주차 환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ)의 수행 영역 점수
기간: 24주
환자 수용성은 PASAPQ의 성능 영역 점수로 평가되었습니다. 점수는 0(매우 불만족)에서 100(매우 만족)까지 7개 항목의 평균입니다.
24주
36주차 환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ)의 수행 영역 점수
기간: 36주
환자 수용성은 PASAPQ의 성능 영역 점수로 평가되었습니다. 점수는 0(매우 불만족)에서 100(매우 만족)까지 7개 항목의 평균입니다.
36주
0주차 환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ)의 전체 만족도 점수
기간: 0주
환자 만족도는 "전반적으로 귀하의 흡입기에 얼마나 만족하십니까?"라는 질문으로 평가되었습니다. 응답은 1(매우 불만족)에서 7(매우 만족)의 척도로 작성되었습니다.
0주
3주차 환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ)의 전체 만족도 점수
기간: 3 주
환자 만족도는 "전반적으로 귀하의 흡입기에 얼마나 만족하십니까?"라는 질문으로 평가되었습니다. 응답은 1(매우 불만족)에서 7(매우 만족)의 척도로 작성되었습니다.
3 주
12주차 환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ)의 전체 만족도 점수
기간: 12주
환자 만족도는 "전반적으로 귀하의 흡입기에 얼마나 만족하십니까?"라는 질문으로 평가되었습니다. 응답은 1(매우 불만족)에서 7(매우 만족)의 척도로 작성되었습니다.
12주
24주차 환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ)의 전체 만족도 점수
기간: 24주
환자 만족도는 "전반적으로 귀하의 흡입기에 얼마나 만족하십니까?"라는 질문으로 평가되었습니다. 응답은 1(매우 불만족)에서 7(매우 만족)의 척도로 작성되었습니다.
24주
36주차 환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ)의 전체 만족도 점수
기간: 36주
환자 만족도는 "전반적으로 귀하의 흡입기에 얼마나 만족하십니까?"라는 질문으로 평가되었습니다. 응답은 1(매우 불만족)에서 7(매우 만족)의 척도로 작성되었습니다.
36주
48주차 환자 만족도 및 선호도 설문지(PASAPQ)의 전체 만족도 점수
기간: 48주
환자 만족도는 "전반적으로 귀하의 흡입기에 얼마나 만족하십니까?"라는 질문으로 평가되었습니다. 응답은 1(매우 불만족)에서 7(매우 만족)의 척도로 작성되었습니다.
48주
임상 COPD 설문지(CCQ) 0주차 증상 영역 점수
기간: 0주
CCQ 증상 도메인 점수는 COPD로 인한 환자의 감정 또는 한계를 0(제한되지 않음)에서 6(완전히 제한됨)까지의 척도로 평가했습니다.
0주
임상 COPD 설문지(CCQ) 증상 도메인 점수(3주차)
기간: 3 주
CCQ 증상 도메인 점수는 COPD로 인한 환자의 감정 또는 한계를 0(제한되지 않음)에서 6(완전히 제한됨)까지의 척도로 평가했습니다.
3 주
임상 COPD 설문지(CCQ) 12주차 증상 영역 점수
기간: 12주
CCQ 증상 도메인 점수는 COPD로 인한 환자의 감정 또는 한계를 0(제한되지 않음)에서 6(완전히 제한됨)까지의 척도로 평가했습니다.
12주
임상 COPD 설문지(CCQ) 24주차 증상 영역 점수
기간: 24주
CCQ 증상 도메인 점수는 COPD로 인한 환자의 감정 또는 한계를 0(제한되지 않음)에서 6(완전히 제한됨)까지의 척도로 평가했습니다.
24주
임상 COPD 설문지(CCQ) 36주차 증상 영역 점수
기간: 36주
CCQ 증상 도메인 점수는 COPD로 인한 환자의 감정 또는 한계를 0(제한되지 않음)에서 6(완전히 제한됨)까지의 척도로 평가했습니다.
36주
48주차 임상 COPD 설문지(CCQ) 증상 영역 점수
기간: 48주
CCQ 증상 도메인 점수는 COPD로 인한 환자의 감정 또는 한계를 0(제한되지 않음)에서 6(완전히 제한됨)까지의 척도로 평가했습니다.
48주
0주차에 의사의 전반적인 평가
기간: 0주
의사는 "나쁨"(1점 또는 2점)에서 "매우 좋음"(7점 또는 8점) 범위의 척도로 환자의 전반적인 임상 상태를 평가했습니다.
0주
3주 차 의사의 글로벌 평가
기간: 3 주
의사는 "나쁨"(1점 또는 2점)에서 "매우 좋음"(7점 또는 8점) 범위의 척도로 환자의 전반적인 임상 상태를 평가했습니다.
3 주
12주 차 의사의 글로벌 평가
기간: 12주
의사는 "나쁨"(1점 또는 2점)에서 "매우 좋음"(7점 또는 8점) 범위의 척도로 환자의 전반적인 임상 상태를 평가했습니다.
12주
24주 차에 의사의 글로벌 평가
기간: 24주
의사는 "나쁨"(1점 또는 2점)에서 "매우 좋음"(7점 또는 8점) 범위의 척도로 환자의 전반적인 임상 상태를 평가했습니다.
24주
36주차에 의사의 전반적인 평가
기간: 36주
의사는 "나쁨"(1점 또는 2점)에서 "매우 좋음"(7점 또는 8점) 범위의 척도로 환자의 전반적인 임상 상태를 평가했습니다.
36주
48주차에 의사의 전반적인 평가
기간: 48주
의사는 "나쁨"(1점 또는 2점)에서 "매우 좋음"(7점 또는 8점) 범위의 척도로 환자의 전반적인 임상 상태를 평가했습니다.
48주
1일째 FEV1의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1일
시험일 1일에 투여 후 1시간에 1초간 강제 호기량(FEV1)의 시험일 기준선으로부터의 변화.
기준선, 1일
12주차에 FEV1의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주
12주차 투여 후 1시간에 1초간 강제 호기량(FEV1)의 시험일 기준선으로부터의 변화
기준선, 12주
24주차에 FEV1의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 24주
24주차 투여 후 1시간에 1초간 강제 호기량(FEV1)의 시험일 기준선으로부터의 변화
기준선, 24주
48주차에 FEV1의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 48주
48주에 투약 후 1시간에 1초간 강제 호기량(FEV1)의 시험일 기준선으로부터의 변화
기준선, 48주
1일차에 FVC의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1일
시험일 1일에 투여 후 1시간에 강제 폐활량(FVC)의 시험일 기준선으로부터의 변화.
기준선, 1일
12주차에 FVC의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주
12주차 투여 후 1시간째 강제 폐활량(FVC)의 시험일 기준선으로부터의 변화
기준선, 12주
24주차에 FVC의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 24주
24주차 투여 후 1시간째 강제 폐활량(FVC)의 시험일 기준선으로부터의 변화
기준선, 24주
48주에 FVC의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 48주
48주차 투여 후 1시간째 강제 폐활량(FVC)의 시험일 기준선으로부터의 변화
기준선, 48주
0주 전 2주 동안 매일 구조 약물 사용의 평균 퍼프 수
기간: 0주
0주 이전 2주 동안 매일 구조 약물 사용(24시간당 알부테롤 사용)의 평균 흡입 횟수
0주
3주 전 2주 동안 매일 구조 약물 사용의 평균 퍼프 수
기간: 3 주
3주 전 2주 동안 일일 구조 약물 사용(24시간당 알부테롤 사용)의 평균 흡입 횟수
3 주
12주 전 2주 동안 매일 Rescue 약물 사용의 평균 퍼프 수
기간: 12주
12주 이전 2주 동안 매일 구조 약물 사용(24시간당 알부테롤 사용)의 평균 흡입 횟수
12주
24주 전 2주 동안 매일 구조 약물 사용의 평균 퍼프 수
기간: 24주
24주 이전 2주 동안 일일 구조 약물 사용(24시간당 알부테롤 사용)의 평균 흡입 횟수
24주
36주 전 2주 동안 매일 Rescue 약물 사용의 평균 퍼프 수
기간: 36주
36주 이전 2주 동안 매일 구조 약물 사용(24시간당 알부테롤 사용)의 평균 흡입 횟수
36주
48주 전 2주 동안 매일 Rescue 약물 사용의 평균 퍼프 수
기간: 48주
48주 이전 2주 동안 매일 구조 약물 사용(24시간당 알부테롤 사용)의 평균 흡입 횟수
48주
만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화 환자 수
기간: 48주
48주
입원으로 이어지는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 환자 수
기간: 48주
48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1012.62

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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