縮小乳房形成術後のセクシュアリティ
2019年9月3日 更新者：Daniela Francescato Veiga
縮小乳房形成術を受けている乳房肥大症の女性におけるセクシュアリティとうつ病の予測因子
この研究の目的は、巨大乳房を持つ女性のセクシュアリティとうつ病の予測因子に対する縮小乳房形成術の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
乳房肥大は、女性の間で一般的な状態です。
縮小乳房形成術は、乳房肥大に伴う不快感を軽減するために行われる、効果的で十分に確立された手順です。
女性の乳房はセクシュアリティにおいて重要な役割を果たしているため、この研究の主な目的は、乳房縮小術が乳房肥大症の女性の性的機能とうつ病の予測因子に影響を与えるかどうかを判断することです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Pouso Alegre、Minas Gerais、ブラジル、37550000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳房肥大
- 縮小乳房形成術の候補者
- 胸のボリュームが正常な健康なボランティア (対照群)
- 体格指数 30Kg/m2 未満
除外基準:
- 過去12か月間の妊娠、出産、または授乳
- 体格指数 30Kg/m2 以上
- 乳がんの病歴
- 以前の乳房手術
- 激しい喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：乳房肥大
巨大乳房症の患者は、性的機能とうつ病の予測因子に関して、最初の面接、3か月後、6か月後の3時点で評価されます。
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実験的：縮小乳房形成術
このグループに無作為に割り付けられた乳房肥大患者は、すぐに縮小乳房形成術の予定に入れられ、術前および術後 3 か月および 6 か月の性機能およびうつ病の予測因子に関して評価されます。
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縮小乳房形成術を受ける患者の性機能は、術前と術後3か月および6か月の女性性機能指数（FSFI）によって評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性機能
時間枠：6ヶ月
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性的機能は、術前および術後6か月の女性性機能指数（FSFI）によって評価されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の予測因子
時間枠：6ヶ月
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うつ病の予測因子は、術前および術後 6 か月の Beck Depression Inventory (BDI) によって評価されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Lydia M Ferreira, MD, PhD、Federal University of São Paulo
- 主任研究者：Flavia N Beraldo, PhD、UNIFESP and UNIVAS
- スタディディレクター：Daniela F Veiga, MD, PhD、UNIFESP and UNIVAS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garcia ES, Veiga DF, Sabino-Neto M, Beraldo Cardoso FN, Batista IO, Leme RM, Cabral IV, Novo NF, Ferreira LM. Sensitivity of the Nipple-Areola Complex and Sexual Function Following Reduction Mammaplasty. Aesthet Surg J. 2015 Sep;35(7):NP193-202. doi: 10.1093/asj/sjv034.
- Beraldo FN, Veiga DF, Veiga-Filho J, Garcia ES, Vilas-Boas GS, Juliano Y, Sabino-Neto M, Ferreira LM. Sexual Function and Depression Outcomes Among Breast Hypertrophy Patients Undergoing Reduction Mammaplasty: A Randomized Controlled Trial. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):379-82. doi: 10.1097/SAP.0000000000000380.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月3日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。