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Sexualität nach Brustverkleinerung

3. September 2019 aktualisiert von: Daniela Francescato Veiga

Sexualitäts- und Depressionsprädiktoren bei Brusthypertrophie-Frauen, die sich einer Mammareduktionsplastik unterziehen

Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Brustreduktionsplastik auf Sexualität und Depressionsprädiktoren bei Frauen mit Makromastie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brusthypertrophie ist eine häufige Erkrankung bei Frauen. Die Mammareduktionsplastik ist ein wirksames und bewährtes Verfahren, das zur Linderung von Beschwerden im Zusammenhang mit einer Brusthypertrophie durchgeführt wird. Weibliche Brüste spielen eine wichtige Rolle in der Sexualität, daher besteht der Hauptzweck dieser Studie darin, festzustellen, ob eine Brustverkleinerung die Sexualfunktion und Depressionsprädiktoren bei Frauen mit Brusthypertrophie beeinflussen könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brusthypertrophie
  • Kandidatin für eine Mammareduktionsplastik
  • gesunde Probandin mit normalvolumigen Brüsten (Kontrollgruppe)
  • Body-Mass-Index unter 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Entbindung oder Stillzeit in den letzten 12 Monaten
  • Body-Mass-Index über 30 kg/m2
  • Brustkrebs Geschichte
  • vorherige Brustoperation
  • stark rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Hypertrophie der Brust
Patienten mit Makromastie werden in Bezug auf Sexualfunktion und Depressionsprädiktoren zu 3 Zeitpunkten bewertet: Erstgespräch, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Experimental: Brustverkleinerung
Patientinnen mit Brusthypertrophie, die in diese Gruppe randomisiert wurden, werden sofort für eine Mammareduktionsplastik eingeplant und präoperativ sowie 3 und 6 Monate postoperativ hinsichtlich sexueller Funktion und Depressionsprädiktoren bewertet
Verfahren: Mammareduktionsplastik
Die sexuelle Funktion von Patientinnen, die sich einer Mammareduktionsplastik unterziehen, wird präoperativ und 3 und 6 Monate postoperativ anhand des Female Sexual Function Index (FSFI) bewertet.
Andere Namen:
  • Brustverkleinerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Die sexuelle Funktion wird anhand des Female Sexual Function Index (FSFI) vor und 6 Monate nach der Operation bewertet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsprädiktoren
Zeitfenster: 6 Monate
Depressionsprädiktoren werden anhand des Beck Depression Inventory (BDI) prä- und 6 Monate postoperativ bewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Mitarbeiter

Universidade do Vale do Sapucai

Ermittler

  • Studienstuhl: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Hauptermittler: Flavia N Beraldo, PhD, UNIFESP and UNIVAS
  • Studienleiter: Daniela F Veiga, MD, PhD, UNIFESP and UNIVAS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dinter 02

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