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Sessualità dopo mastoplastica riduttiva

3 settembre 2019 aggiornato da: Daniela Francescato Veiga

Predittori di sessualità e depressione tra le donne con ipertrofia mammaria sottoposte a mastoplastica riduttiva

Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto della mastoplastica riduttiva sui predittori di sessualità e depressione nelle donne con macromastia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertrofia mammaria è una condizione comune tra le donne. La mastoplastica riduttiva è una procedura efficace e consolidata eseguita per alleviare il disagio associato all'ipertrofia mammaria. I seni femminili svolgono un ruolo importante nella sessualità, quindi, lo scopo principale di questo studio è determinare se la mastoplastica riduttiva possa influenzare la funzione sessuale e i predittori di depressione nelle donne con ipertrofia mammaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasile, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipertrofia mammaria
  • candidata alla mastoplastica riduttiva
  • volontario sano con seno di volume normale (gruppo di controllo)
  • indice di massa corporea inferiore a 30Kg/m2

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, parto o allattamento negli ultimi 12 mesi
  • indice di massa corporea superiore a 30Kg/m2
  • storia del cancro al seno
  • precedente intervento al seno
  • fumo duro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Ipertrofia mammaria
I pazienti con macromastia saranno valutati in relazione alla funzione sessuale e ai predittori di depressione in 3 momenti: colloquio iniziale, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Sperimentale: Mastoplastica riduttiva
I pazienti con ipertrofia mammaria randomizzati in questo gruppo saranno immediatamente programmati per la mastoplastica riduttiva e saranno valutati in relazione alla funzione sessuale e ai predittori di depressione prima dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
Procedura: Mastoplastica riduttiva
La funzione sessuale delle pazienti sottoposte a mastoplastica riduttiva sarà valutata dall'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) prima dell'intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Altri nomi:
  • Riduzione del seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
La funzione sessuale sarà valutata dall'indice della funzione sessuale femminile (FSFI), prima e 6 mesi dopo l'intervento.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
predittori di depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
I predittori di depressione saranno valutati dal Beck Depression Inventory (BDI) prima e 6 mesi dopo l'intervento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Collaboratori

Universidade do Vale do Sapucai

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Investigatore principale: Flavia N Beraldo, PhD, UNIFESP and UNIVAS
  • Direttore dello studio: Daniela F Veiga, MD, PhD, UNIFESP and UNIVAS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dinter 02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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