Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksualitet etter reduksjon Mammaplastikk

3. september 2019 oppdatert av: Daniela Francescato Veiga

Seksualitet og depresjonsprediktorer blant brysthypertrofi Kvinner som gjennomgår reduksjon av mammaplastikk

Målet med denne studien er å bestemme effekten av reduksjon av mammaplastikk på seksualitet og depresjonsprediktorer hos kvinner med makromasti.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brysthypertrofi er en vanlig tilstand blant kvinner. Reduksjon mammaplasty er en effektiv og veletablert prosedyre utført for lindring av ubehag forbundet med brysthypertrofi. Kvinnelige bryster spiller en viktig rolle i seksualitet, og derfor er hovedformålet med denne studien å finne ut om reduksjon av mammaplastikk kan påvirke seksuell funksjon og depresjonsprediktorer hos kvinner med brysthypertrofi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brysthypertrofi
  • kandidat til reduksjon av mammaplastikk
  • frisk frivillig med normale bryster (kontrollgruppe)
  • kroppsmasseindeks under 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, fødsel eller amming i løpet av de siste 12 månedene
  • kroppsmasseindeks over 30 kg/m2
  • brystkreft historie
  • tidligere brystoperasjon
  • hard røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Brysthypertrofi
Pasienter med makromasti vil bli evaluert med hensyn til seksuell funksjon og depresjonsprediktorer ved 3 øyeblikk: innledende intervju, etter 3 måneder og etter 6 måneder
Eksperimentell: Reduksjon Mammaplastikk
Brysthypertrofipasienter randomisert til denne gruppen vil umiddelbart bli planlagt for reduksjon av mammaplastikk og vil bli evaluert med hensyn til seksuell funksjon og depresjonsprediktorer preoperativt og 3 og 6 måneder postoperativt
Fremgangsmåte: Reduksjon mammaplastikk
Seksuell funksjon av pasienter som gjennomgår reduksjon av mammaplastikk vil bli vurdert av Female Sexual Function Index (FSFI) preoperativt og 3 og 6 måneder postoperativt.
Andre navn:
  • Brystreduksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Seksuell funksjon vil bli vurdert av Female Sexual Function Index (FSFI), før og 6 måneder postoperativt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
depresjonsprediktorer
Tidsramme: 6 måneder
Depresjonsprediktorer vil bli vurdert av Beck Depression Inventory (BDI) før og 6 måneder postoperativt.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Samarbeidspartnere

Universidade do Vale do Sapucai

Etterforskere

  • Studiestol: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Hovedetterforsker: Flavia N Beraldo, PhD, UNIFESP and UNIVAS
  • Studieleder: Daniela F Veiga, MD, PhD, UNIFESP and UNIVAS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dinter 02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere