Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seksualność po mammoplastyce redukcyjnej

3 września 2019 zaktualizowane przez: Daniela Francescato Veiga

Seksualność i predyktory depresji wśród kobiet z przerostem piersi poddawanych mammoplastyce redukcyjnej

Celem pracy jest określenie wpływu redukcji piersi na predyktory seksualności i depresji u kobiet z makromastią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przerost piersi jest częstym schorzeniem wśród kobiet. Mammoplastyka redukcyjna jest skutecznym i ugruntowanym zabiegiem wykonywanym w celu złagodzenia dyskomfortu związanego z przerostem piersi. Kobiece piersi odgrywają ważną rolę w seksualności, dlatego głównym celem tego badania jest ustalenie, czy plastyka piersi może wpływać na funkcje seksualne i predyktory depresji u kobiet z przerostem piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazylia, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przerost piersi
  • kandydat do mammoplastyki redukcyjnej
  • zdrowa ochotniczka z piersiami o normalnej objętości (grupa kontrolna)
  • wskaźnik masy ciała poniżej 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, poród lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2
  • historia raka piersi
  • poprzednia operacja piersi
  • ciężkie palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przerost piersi
Pacjenci z makromastią będą oceniani pod kątem funkcji seksualnych i predyktorów depresji w 3 momentach: wywiad wstępny, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Eksperymentalny: Mammoplastyka redukcyjna
Pacjenci z przerostem piersi przydzieleni losowo do tej grupy zostaną natychmiast skierowani na plastykę piersi i zostaną poddani ocenie pod kątem funkcji seksualnych i czynników predykcyjnych depresji przed operacją oraz 3 i 6 miesięcy po operacji
Procedura: Mammoplastyka redukcyjna
Funkcje seksualne pacjentek poddawanych plastyce piersi będą oceniane za pomocą Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) przed operacją oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.
Inne nazwy:
  • Zmniejszenie piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Funkcje seksualne zostaną ocenione za pomocą Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI), przed i 6 miesięcy po operacji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
predyktory depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czynniki predykcyjne depresji zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI) przed i 6 miesięcy po operacji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Współpracownicy

Universidade do Vale do Sapucai

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Główny śledczy: Flavia N Beraldo, PhD, UNIFESP and UNIVAS
  • Dyrektor Studium: Daniela F Veiga, MD, PhD, UNIFESP and UNIVAS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dinter 02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mammoplastyka redukcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj