Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexualita po redukční mammaplastice

3. září 2019 aktualizováno: Daniela Francescato Veiga

Prediktory sexuality a deprese mezi hypertrofií prsu u žen podstupujících redukční mammaplastiku

Cílem této studie je zjistit vliv redukční mammaplastiky na prediktor sexuality a deprese u žen s makromastií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertrofie prsou je častým stavem u žen. Redukční mammaplastika je účinný a dobře zavedený postup prováděný pro úlevu od nepohodlí spojeného s hypertrofií prsu. Ženská prsa hrají důležitou roli v sexualitě, a proto je hlavním účelem této studie zjistit, zda by redukční mammaplastika mohla ovlivnit sexuální funkce a prediktory deprese u žen s hypertrofií prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazílie, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hypertrofie prsou
  • kandidát na redukční mammaplastiku
  • zdravá dobrovolnice s normálním objemem prsou (kontrolní skupina)
  • index tělesné hmotnosti pod 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, porod nebo kojení během posledních 12 měsíců
  • index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2
  • anamnéza rakoviny prsu
  • předchozí operace prsu
  • tvrdé kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Hypertrofie prsou
Pacienti s makromastií budou hodnoceni z hlediska prediktorů sexuálních funkcí a deprese ve 3 okamžicích: úvodní rozhovor, po 3 měsících a po 6 měsících
Experimentální: Redukční mammaplastika
Pacientky s hypertrofií prsu randomizované do této skupiny budou okamžitě naplánovány na redukční mammaplastiku a budou hodnoceny s ohledem na sexuální funkce a prediktory deprese před operací a 3 a 6 měsíců po operaci
Postup: Redukční mammaplastika
Sexuální funkce pacientek podstupujících redukční mammaplastiku bude hodnocena Female Sexual Function Index (FSFI) před operací a 3 a 6 měsíců po operaci.
Ostatní jména:
  • Zmenšení prsou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální funkce
Časové okno: 6 měsíců
Sexuální funkce bude hodnocena pomocí indexu ženské sexuální funkce (FSFI) před a 6 měsíců po operaci.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktory deprese
Časové okno: 6 měsíců
Prediktory deprese budou hodnoceny podle Beckova inventáře deprese (BDI) před a 6 měsíců po operaci.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daniela Francescato Veiga

Spolupracovníci

Universidade do Vale do Sapucai

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Flavia N Beraldo, PhD, UNIFESP and UNIVAS
  • Ředitel studie: Daniela F Veiga, MD, PhD, UNIFESP and UNIVAS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dinter 02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Redukční mammaplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit