- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01020422
축소 유방 성형술 후의 성
2019년 9월 3일 업데이트: Daniela Francescato Veiga
축소 유방 성형술을 받는 유방 비대 여성의 성욕과 우울증 예측 인자
이 연구의 목적은 유방축소술이 거대유방이 있는 여성의 성욕과 우울증 예측인자에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방 비대증은 여성에게 흔한 질환입니다.
축소 유방 성형술은 유방 비대와 관련된 불편함을 완화하기 위해 수행되는 효과적이고 잘 확립된 절차입니다.
여성의 유방은 성욕에 중요한 역할을 하기 때문에 축소 유방 성형술이 유방 비대증 여성의 성기능 및 우울증 예측 인자에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하는 것이 본 연구의 주요 목적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방 비대
- 축소 유방 성형술 후보
- 정상적인 볼륨의 유방을 가진 건강한 지원자(대조군)
- 체질량지수 30Kg/m2 이하
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 임신, 출산 또는 모유 수유
- 체질량지수 30Kg/m2 이상
- 유방암 병력
- 이전 유방 수술
- 하드 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 유방 비대
거대유방증 환자는 초기 인터뷰, 3개월 후 및 6개월 후의 3가지 순간에 성기능 및 우울증 예측 인자와 관련하여 평가됩니다.
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실험적: 축소 유방 성형술
이 그룹에 무작위 배정된 유방 비대증 환자는 즉시 축소 유방 성형술을 받을 예정이며 수술 전과 수술 후 3개월 및 6개월에 성기능 및 우울증 예측 인자와 관련하여 평가됩니다.
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축소 유방 성형술을 받는 환자의 성기능은 수술 전과 수술 후 3개월 및 6개월에 여성 성기능 지수(FSFI)에 의해 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능
기간: 6 개월
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성기능은 여성 성기능 지수(FSFI)에 의해 수술 전 및 수술 후 6개월에 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 예측자
기간: 6 개월
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우울증 예측자는 Beck Depression Inventory(BDI)에 의해 수술 전 및 수술 후 6개월에 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- 수석 연구원: Flavia N Beraldo, PhD, UNIFESP and UNIVAS
- 연구 책임자: Daniela F Veiga, MD, PhD, UNIFESP and UNIVAS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garcia ES, Veiga DF, Sabino-Neto M, Beraldo Cardoso FN, Batista IO, Leme RM, Cabral IV, Novo NF, Ferreira LM. Sensitivity of the Nipple-Areola Complex and Sexual Function Following Reduction Mammaplasty. Aesthet Surg J. 2015 Sep;35(7):NP193-202. doi: 10.1093/asj/sjv034.
- Beraldo FN, Veiga DF, Veiga-Filho J, Garcia ES, Vilas-Boas GS, Juliano Y, Sabino-Neto M, Ferreira LM. Sexual Function and Depression Outcomes Among Breast Hypertrophy Patients Undergoing Reduction Mammaplasty: A Randomized Controlled Trial. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):379-82. doi: 10.1097/SAP.0000000000000380.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
축소 유방 성형술에 대한 임상 시험
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한