Sexualidade após mamoplastia redutora
3 de setembro de 2019 atualizado por: Daniela Francescato Veiga
Preditores de sexualidade e depressão em mulheres com hipertrofia mamária submetidas à mamoplastia redutora
O objetivo deste estudo é determinar o impacto da mamoplastia redutora na sexualidade e nos preditores de depressão em mulheres com macromastia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertrofia mamária é uma condição comum entre as mulheres.
A mamoplastia redutora é um procedimento eficaz e bem estabelecido realizado para o alívio do desconforto associado à hipertrofia mamária.
As mamas femininas desempenham um papel importante na sexualidade, portanto, o principal objetivo deste estudo é determinar se a mamoplastia redutora pode influenciar a função sexual e os preditores de depressão em mulheres com hipertrofia mamária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertrofia mamária
- candidata a mamoplastia redutora
- voluntária saudável com mamas de volume normal (grupo controle)
- índice de massa corporal abaixo de 30Kg/m2
Critério de exclusão:
- gravidez, parto ou amamentação durante os últimos 12 meses
- índice de massa corporal acima de 30Kg/m2
- histórico de câncer de mama
- cirurgia mamária anterior
- fumar muito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Hipertrofia mamária
Pacientes com macromastia serão avaliados quanto à função sexual e preditores de depressão em 3 momentos: entrevista inicial, após 3 meses e após 6 meses
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Experimental: Mamoplastia redutora
Pacientes com hipertrofia mamária randomizadas para este grupo serão imediatamente agendadas para mamoplastia redutora e serão avaliadas quanto à função sexual e preditores de depressão no pré-operatório e 3 e 6 meses após a cirurgia
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A função sexual das pacientes submetidas à mamoplastia redutora será avaliada pelo Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) no pré-operatório e 3 e 6 meses após a cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função sexual
Prazo: 6 meses
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A função sexual será avaliada pelo Índice de Função Sexual Feminina (FSFI), pré e 6 meses de pós-operatório.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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preditores de depressão
Prazo: 6 meses
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Os preditores de depressão serão avaliados pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI) pré e 6 meses após a cirurgia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Flavia N Beraldo, PhD, UNIFESP and UNIVAS
- Diretor de estudo: Daniela F Veiga, MD, PhD, UNIFESP and UNIVAS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garcia ES, Veiga DF, Sabino-Neto M, Beraldo Cardoso FN, Batista IO, Leme RM, Cabral IV, Novo NF, Ferreira LM. Sensitivity of the Nipple-Areola Complex and Sexual Function Following Reduction Mammaplasty. Aesthet Surg J. 2015 Sep;35(7):NP193-202. doi: 10.1093/asj/sjv034.
- Beraldo FN, Veiga DF, Veiga-Filho J, Garcia ES, Vilas-Boas GS, Juliano Y, Sabino-Neto M, Ferreira LM. Sexual Function and Depression Outcomes Among Breast Hypertrophy Patients Undergoing Reduction Mammaplasty: A Randomized Controlled Trial. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):379-82. doi: 10.1097/SAP.0000000000000380.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dinter 02
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