Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksualitet efter reduktion Mammaplastik

3. september 2019 opdateret af: Daniela Francescato Veiga

Seksualitet og depressionsprædiktorer blandt brysthypertrofi Kvinder, der gennemgår reduktion af mammaplastik

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​reduktion af mammaplastik på seksualitet og depressionsprædiktorer hos kvinder med makromasti.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brysthypertrofi er en almindelig tilstand blandt kvinder. Reduktion af mammaplastik er en effektiv og veletableret procedure udført til lindring af ubehag forbundet med brysthypertrofi. Kvindelige bryster spiller en vigtig rolle i seksualitet, og derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at bestemme, om reduktion af mammaplastik kan påvirke seksuel funktion og depressionsprædiktorer hos kvinder med brysthypertrofi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brysthypertrofi
  • kandidat til reduktion af mammaplastik
  • sund frivillig med normal volumen bryster (kontrolgruppe)
  • kropsmasseindeks under 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, fødsel eller amning inden for de sidste 12 måneder
  • kropsmasseindeks over 30 kg/m2
  • brystkræft historie
  • tidligere brystoperation
  • hård rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Brysthypertrofi
Patienter med makromasti vil blive evalueret med hensyn til seksuel funktion og depressionsprædiktorer efter 3 øjeblikke: indledende samtale, efter 3 måneder og efter 6 måneder
Eksperimentel: Reduktion Mammaplastik
Brysthypertrofipatienter randomiseret til denne gruppe vil straks blive planlagt til reduktion af mammaplastik og vil blive evalueret med hensyn til seksuel funktion og depressionsprædiktorer præoperativt og 3 og 6 måneder postoperativt
Procedure: Reduktion af mammaplastik
Seksuel funktion af patienter, der gennemgår reduktion mammaplasty, vil blive vurderet af Female Sexual Function Index (FSFI) præoperativt og 3 og 6 måneder postoperativt.
Andre navne:
  • Brystreduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel funktion
Tidsramme: 6 måneder
Seksuel funktion vil blive vurderet af Female Sexual Function Index (FSFI), før og 6 måneder postoperativt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prædiktorer for depression
Tidsramme: 6 måneder
Depressionsprædiktorer vil blive vurderet af Beck Depression Inventory (BDI) før og 6 måneder postoperativt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Samarbejdspartnere

Universidade do Vale do Sapucai

Efterforskere

  • Studiestol: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Ledende efterforsker: Flavia N Beraldo, PhD, UNIFESP and UNIVAS
  • Studieleder: Daniela F Veiga, MD, PhD, UNIFESP and UNIVAS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2009

Først opslået (Skøn)

25. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dinter 02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Reduktion af mammaplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner