Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexualitet efter reduktion Mammaplastik

3 september 2019 uppdaterad av: Daniela Francescato Veiga

Sexualitet och depressionsprediktorer bland brösthypertrofi Kvinnor som genomgår reduktionsmamaplastik

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av reduktion av mammaplastik på sexualitet och depressionsprediktorer hos kvinnor med makromasti.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Brösthypertrofi är ett vanligt tillstånd bland kvinnor. Reduction mammaplasty är en effektiv och väletablerad procedur som utförs för att lindra obehag i samband med brösthypertrofi. Kvinnliga bröst spelar en viktig roll i sexualiteten, därför är huvudsyftet med denna studie att avgöra om reduktion av mammaplastik kan påverka sexuell funktion och depressionsprediktorer hos kvinnor med brösthypertrofi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • brösthypertrofi
  • kandidat för att minska mammaplastik
  • frisk frivillig med normala bröst (kontrollgrupp)
  • kroppsmassaindex under 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • graviditet, förlossning eller amning under de senaste 12 månaderna
  • body mass index över 30 kg/m2
  • bröstcancer historia
  • tidigare bröstoperationer
  • hård rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Brösthypertrofi
Patienter med makromasti kommer att utvärderas med avseende på sexuell funktion och depressionsprediktorer vid 3 ögonblick: initial intervju, efter 3 månader och efter 6 månader
Experimentell: Minskning Mammaplastik
Brösthypertrofipatienter randomiserade till denna grupp kommer omedelbart att schemaläggas för reduktion av mammaplastik och kommer att utvärderas med avseende på sexuell funktion och depressionsprediktorer preoperativt och 3 och 6 månader postoperativt
Procedur: Minskning mammaplastik
Sexuell funktion hos patienter som genomgår reduktion av mammaplastik kommer att bedömas av Female Sexual Function Index (FSFI) preoperativt och 3 och 6 månader postoperativt.
Andra namn:
  • Bröstförminskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell funktion
Tidsram: 6 månader
Sexuell funktion kommer att bedömas av Female Sexual Function Index (FSFI), före och 6 månader postoperativt.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
depressionsprediktorer
Tidsram: 6 månader
Depressionsprediktorer kommer att bedömas av Beck Depression Inventory (BDI) före och 6 månader postoperativt.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Samarbetspartners

Universidade do Vale do Sapucai

Utredare

  • Studiestol: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Huvudutredare: Flavia N Beraldo, PhD, UNIFESP and UNIVAS
  • Studierektor: Daniela F Veiga, MD, PhD, UNIFESP and UNIVAS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2009

Första postat (Uppskatta)

25 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dinter 02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera