Szexualitás csökkentése után Mammaplasztika
2019. szeptember 3. frissítette: Daniela Francescato Veiga
A szexualitás és a depresszió előrejelzői a mellhipertrófiás nők körében, akik mammaplasztikán estek át
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a redukciós emlőplasztika milyen hatással van a szexualitásra és a depresszióra a makromasztiában szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mellhipertrófia gyakori állapot a nők körében.
A redukciós emlőplasztika egy hatékony és jól bevált eljárás, amelyet az emlőhipertrófiával kapcsolatos kellemetlenségek enyhítésére végeznek.
A női mellek fontos szerepet játszanak a szexualitásban, ezért a vizsgálat fő célja annak megállapítása, hogy a redukciós emlőplasztika befolyásolhatja-e a szexuális funkciót és a depresszió előrejelzőit az emlőhipertrófiában szenvedő nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazília, 37550000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mell hipertrófia
- jelölt emlőplasztika
- egészséges önkéntes normál térfogatú mellekkel (kontrollcsoport)
- 30 kg/m2 alatti testtömegindex
Kizárási kritériumok:
- terhesség, szülés vagy szoptatás az elmúlt 12 hónapban
- 30 kg/m2 feletti testtömegindex
- mellrák kórtörténet
- korábbi mellműtét
- kemény dohányzás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Mellhipertrófia
A macromasztiában szenvedő betegeket a szexuális funkció és a depresszió előrejelzője szempontjából 3 pillanatban értékelik: első interjú, 3 hónap után és 6 hónap után
|
|
|
Kísérleti: Csökkentő Mammaplasztika
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt emlőhipertrófiás betegeknél azonnal be kell tervezni az emlőplasztika csökkentését, és a szexuális funkciót és a depressziót előrejelző tényezőket a műtét előtt, valamint 3 és 6 hónappal a műtét után értékelik.
|
A redukciós emlőplasztikán átesett betegek szexuális funkcióját a női szexuális funkció indexe (FSFI) a műtét előtt, valamint 3 és 6 hónappal a műtét után értékeli.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális funkció
Időkeret: 6 hónap
|
A szexuális funkciót a női szexuális funkció indexe (FSFI) értékeli a műtét előtt és 6 hónappal a műtét után.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
depresszió előrejelzők
Időkeret: 6 hónap
|
A depresszió prediktorait a Beck Depression Inventory (BDI) fogja értékelni a műtét előtt és 6 hónappal a műtét után.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Kutatásvezető: Flavia N Beraldo, PhD, UNIFESP and UNIVAS
- Tanulmányi igazgató: Daniela F Veiga, MD, PhD, UNIFESP and UNIVAS
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Garcia ES, Veiga DF, Sabino-Neto M, Beraldo Cardoso FN, Batista IO, Leme RM, Cabral IV, Novo NF, Ferreira LM. Sensitivity of the Nipple-Areola Complex and Sexual Function Following Reduction Mammaplasty. Aesthet Surg J. 2015 Sep;35(7):NP193-202. doi: 10.1093/asj/sjv034.
- Beraldo FN, Veiga DF, Veiga-Filho J, Garcia ES, Vilas-Boas GS, Juliano Y, Sabino-Neto M, Ferreira LM. Sexual Function and Depression Outcomes Among Breast Hypertrophy Patients Undergoing Reduction Mammaplasty: A Randomized Controlled Trial. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):379-82. doi: 10.1097/SAP.0000000000000380.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 20.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dinter 02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .