Sexualidad después de la mamoplastía de reducción
3 de septiembre de 2019 actualizado por: Daniela Francescato Veiga
Predictores de sexualidad y depresión entre mujeres con hipertrofia mamaria sometidas a mamoplastia de reducción
El objetivo de este estudio es determinar el impacto de la mamoplastia de reducción sobre los predictores de sexualidad y depresión en mujeres con macromastia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertrofia mamaria es una condición común entre las mujeres.
La mamoplastia de reducción es un procedimiento eficaz y bien establecido que se realiza para aliviar las molestias asociadas con la hipertrofia mamaria.
Las mamas femeninas juegan un papel importante en la sexualidad, por lo que el objetivo principal de este estudio es determinar si la mamoplastia de reducción podría influir en los predictores de función sexual y depresión en mujeres con hipertrofia mamaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipertrofia mamaria
- candidata a mamoplastia de reducción
- voluntaria sana con senos de volumen normal (grupo de control)
- índice de masa corporal inferior a 30Kg/m2
Criterio de exclusión:
- embarazo, parto o lactancia durante los últimos 12 meses
- índice de masa corporal superior a 30 kg/m2
- antecedentes de cáncer de mama
- cirugía mamaria previa
- fumando duro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Hipertrofia mamaria
Los pacientes con macromastia serán evaluados en función sexual y predictores de depresión en 3 momentos: entrevista inicial, a los 3 meses y a los 6 meses
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Experimental: Mamoplastia de reducción
Las pacientes con hipertrofia mamaria asignadas al azar a este grupo serán programadas inmediatamente para una mamoplastia de reducción y serán evaluadas con respecto a la función sexual y los predictores de depresión antes de la operación y 3 y 6 meses después de la operación.
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La función sexual de las pacientes que se someten a una mamoplastia de reducción se evaluará mediante el índice de función sexual femenina (FSFI) antes de la operación y 3 y 6 meses después de la operación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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La función sexual se evaluará mediante el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI), antes y 6 meses después de la operación.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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predictores de depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los predictores de depresión se evaluarán mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI) antes y 6 meses después de la operación.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Flavia N Beraldo, PhD, UNIFESP and UNIVAS
- Director de estudio: Daniela F Veiga, MD, PhD, UNIFESP and UNIVAS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Garcia ES, Veiga DF, Sabino-Neto M, Beraldo Cardoso FN, Batista IO, Leme RM, Cabral IV, Novo NF, Ferreira LM. Sensitivity of the Nipple-Areola Complex and Sexual Function Following Reduction Mammaplasty. Aesthet Surg J. 2015 Sep;35(7):NP193-202. doi: 10.1093/asj/sjv034.
- Beraldo FN, Veiga DF, Veiga-Filho J, Garcia ES, Vilas-Boas GS, Juliano Y, Sabino-Neto M, Ferreira LM. Sexual Function and Depression Outcomes Among Breast Hypertrophy Patients Undergoing Reduction Mammaplasty: A Randomized Controlled Trial. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):379-82. doi: 10.1097/SAP.0000000000000380.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dinter 02
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