Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksualiteit na borstverkleining

3 september 2019 bijgewerkt door: Daniela Francescato Veiga

Voorspellers van seksualiteit en depressie bij vrouwen met borsthypertrofie die mammaplastiek ondergaan

Het doel van deze studie is om de impact te bepalen van mammaplastiekreductie op voorspellers van seksualiteit en depressie bij vrouwen met macromastia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borsthypertrofie is een veel voorkomende aandoening bij vrouwen. Reductie mammaplastie is een effectieve en gevestigde procedure die wordt uitgevoerd voor het verlichten van ongemakken die gepaard gaan met borsthypertrofie. Vrouwelijke borsten spelen een belangrijke rol in seksualiteit, dus het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of reductie van mammaplastie de seksuele functie en depressievoorspellers bij vrouwen met borsthypertrofie kan beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazilië, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • borst hypertrofie
  • kandidaat om mammaplastiek te verminderen
  • gezonde vrijwilliger met normaal volume borsten (controlegroep)
  • body mass index onder 30Kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, bevalling of borstvoeding gedurende de laatste 12 maanden
  • body mass index meer dan 30Kg/m2
  • geschiedenis van borstkanker
  • eerdere borstoperatie
  • hard roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Hypertrofie van de borst
Patiënten met macromastie worden op 3 momenten beoordeeld op voorspellers van seksueel functioneren en depressie: eerste gesprek, na 3 maanden en na 6 maanden
Experimenteel: Vermindering mammaplastiek
Patiënten met borsthypertrofie gerandomiseerd naar deze groep zullen onmiddellijk worden ingepland voor mammaplastiekverkleining en zullen preoperatief en 3 en 6 maanden na de operatie worden geëvalueerd met betrekking tot seksuele functie en voorspellers van depressie
Procedure: Reductie mammaplastiek
De seksuele functie van patiënten die mammaplastiek ondergaan, wordt preoperatief en 3 en 6 maanden na de operatie beoordeeld door de Female Sexual Function Index (FSFI).
Andere namen:
  • Borstverkleining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele functie
Tijdsspanne: 6 maanden
Seksuele functie zal worden beoordeeld door de Female Sexual Function Index (FSFI), pre en 6 maanden na de operatie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
depressie voorspellers
Tijdsspanne: 6 maanden
Voorspellers van depressie zullen pre- en 6 maanden na de operatie worden beoordeeld door de Beck Depression Inventory (BDI).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Medewerkers

Universidade do Vale do Sapucai

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Hoofdonderzoeker: Flavia N Beraldo, PhD, UNIFESP and UNIVAS
  • Studie directeur: Daniela F Veiga, MD, PhD, UNIFESP and UNIVAS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dinter 02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reductie mammaplastiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren