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Sexualité après plastie mammaire de réduction

3 septembre 2019 mis à jour par: Daniela Francescato Veiga

Prédicteurs de la sexualité et de la dépression chez les femmes atteintes d'hypertrophie mammaire subissant une plastie mammaire de réduction

Le but de cette étude est de déterminer l'impact de la plastie mammaire de réduction sur les prédicteurs de la sexualité et de la dépression chez les femmes atteintes de macromastie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertrophie mammaire est une affection courante chez les femmes. La plastie mammaire de réduction est une procédure efficace et bien établie réalisée pour le soulagement de l'inconfort associé à l'hypertrophie mammaire. Les seins féminins jouent un rôle important dans la sexualité, par conséquent, le but principal de cette étude est de déterminer si la plastie mammaire de réduction pourrait influencer la fonction sexuelle et les prédicteurs de dépression chez les femmes atteintes d'hypertrophie mammaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brésil, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • hypertrophie mammaire
  • candidate à la plastie mammaire de réduction
  • volontaire en bonne santé avec des seins de volume normal (groupe témoin)
  • indice de masse corporelle inférieur à 30Kg/m2

Critère d'exclusion:

  • grossesse, accouchement ou allaitement au cours des 12 derniers mois
  • indice de masse corporelle supérieur à 30Kg/m2
  • antécédents de cancer du sein
  • chirurgie mammaire antérieure
  • fumer dur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Hypertrophie mammaire
Les patients atteints de macromastie seront évalués en ce qui concerne la fonction sexuelle et les prédicteurs de dépression à 3 moments : entretien initial, après 3 mois et après 6 mois
Expérimental: Plastie mammaire de réduction
Les patientes atteintes d'hypertrophie mammaire randomisées dans ce groupe seront immédiatement programmées pour une plastie mammaire de réduction et seront évaluées en ce qui concerne la fonction sexuelle et les prédicteurs de dépression avant l'opération et 3 et 6 mois après l'opération.
Procédure: Plastie mammaire de réduction
La fonction sexuelle des patientes subissant une plastie mammaire de réduction sera évaluée par l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) avant l'opération et 3 et 6 mois après l'opération.
Autres noms:
  • Réduction mammaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction sexuelle
Délai: 6 mois
La fonction sexuelle sera évaluée par l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI), avant et 6 mois après l'opération.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prédicteurs de la dépression
Délai: 6 mois
Les prédicteurs de dépression seront évalués par le Beck Depression Inventory (BDI) avant et 6 mois après l'opération.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daniela Francescato Veiga

Collaborateurs

Universidade do Vale do Sapucai

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Chercheur principal: Flavia N Beraldo, PhD, UNIFESP and UNIVAS
  • Directeur d'études: Daniela F Veiga, MD, PhD, UNIFESP and UNIVAS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2009

Première publication (Estimation)

25 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dinter 02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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