Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сексуальность после редукционной маммопластики

3 сентября 2019 г. обновлено: Daniela Francescato Veiga

Предикторы сексуальности и депрессии у женщин с гипертрофией груди, перенесших редукционную маммопластику

Целью данного исследования является определение влияния редукционной маммопластики на предикторы сексуальности и депрессии у женщин с макромастией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипертрофия груди является распространенным заболеванием среди женщин. Редукционная маммопластика является эффективной и хорошо зарекомендовавшей себя процедурой, выполняемой для облегчения дискомфорта, связанного с гипертрофией груди. Женская грудь играет важную роль в сексуальности, поэтому основная цель этого исследования - определить, может ли редукционная маммопластика влиять на сексуальную функцию и предикторы депрессии у женщин с гипертрофией груди.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Бразилия, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio - UNIVÁS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • гипертрофия груди
  • кандидат на редукционную маммопластику
  • здоровый доброволец с грудью нормального объема (контрольная группа)
  • индекс массы тела менее 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • беременность, роды или грудное вскармливание в течение последних 12 месяцев
  • индекс массы тела более 30 кг/м2
  • история рака молочной железы
  • предыдущая операция на груди
  • сильное курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Гипертрофия груди
Пациенты с макромастией будут оцениваться в отношении сексуальной функции и предикторов депрессии в 3 момента: первоначальное интервью, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Экспериментальный: Редукционная маммопластика
Пациентам с гипертрофией груди, рандомизированным в эту группу, будет немедленно назначена редукционная маммопластика, и они будут оценены в отношении предикторов сексуальной функции и депрессии до операции и через 3 и 6 месяцев после операции.
Процедура: Редукционная маммопластика
Сексуальная функция пациенток, перенесших редукционную маммопластику, будет оцениваться по индексу женской сексуальной функции (FSFI) до операции и через 3 и 6 месяцев после операции.
Другие имена:
  • Уменьшение груди

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Половая функция
Временное ограничение: 6 месяцев
Сексуальная функция будет оцениваться по индексу женской сексуальной функции (FSFI) до и через 6 месяцев после операции.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предикторы депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
Предикторы депрессии будут оцениваться с помощью шкалы депрессии Бека (BDI) до и через 6 месяцев после операции.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daniela Francescato Veiga

Соавторы

Universidade do Vale do Sapucai

Следователи

  • Учебный стул: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Главный следователь: Flavia N Beraldo, PhD, UNIFESP and UNIVAS
  • Директор по исследованиям: Daniela F Veiga, MD, PhD, UNIFESP and UNIVAS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dinter 02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться