平均リスク白血病における同種幹細胞移植とその後の標的免疫療法 (AML/MDS/JMML)

包含基準:

病状

• -一致した家族ドナーによるAMLの最初の完全寛解（CR）（ダウン症候群、急性前骨髄球性白血病（APL）、細胞遺伝学的不良（12p、5q、-7およびFMS様チロシンキナーゼ3（FLT3）を除く）変異または重複t（9; 11) およびその他)) および一致する家族ドナーとの事前 AML COG 研究に同意し、登録した患者)
• AML 1st CR（ダウン症候群、APL、および染色体転座（8;21）または逆位（16）または細胞遺伝学的不良（12p、5q、-7、FLT3変異または重複t（9;11）など）を除く）と無関係のものドナー
• AML 2 番目の CR
• -骨髄異形成症候群（MDS）および診断時の骨髄骨髄芽球が5％以下（de novo患者のみ）
• -若年性骨髄単球性白血病（JMML）および診断時の骨髄骨髄芽球が5％以下

疾患の免疫表現型に関して、疾患は AML 患者の最低でも 10% 以上の Cell Differential 33 (CD33) 陽性を示す必要があります

臓器機能:

患者は、以下に定義する適切な臓器機能を備えている必要があります。

以下のように定義される適切な腎機能：

• 血清クレアチニン < 1.5 x 通常、または
• クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率（GFR） 40ml/分/m2または> 60ml/分/1.73 m2または施設の正常範囲によって決定される同等のGFR

-総ビリルビン2.0 x正常上限（ULN）として定義される適切な肝機能、または血清グルタミン酸 - オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST））または血清グルタミン酸 - ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）） < 5.0×ULN

以下のように定義される適切な心機能：

• 心エコー図による25％以上の短縮率、または
• -放射性核種血管造影図または心エコー図による駆出率が45％以上

以下のように定義される適切な肺機能：

• -肺機能検査（PFT）による一酸化炭素（DLCO）の肺の拡散能力≥40％（未修正）
• 非協力的で、安静時の呼吸困難の証拠がなく、運動不耐性がなく、室内空気でのパルスオキシメトリーが 94% を超える小児の場合

除外基準:

• -準備レジメンの時点でアクティブな中枢神経系（CNS）AML / JMML疾患の患者
• 二次MDS
• 細胞遺伝学的に不良（12p、5q、-7、FLT3変異または重複）
• 妊娠中の女性患者（ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）陽性）
• Karnofsky <70% または Lansky <50% (10 年以内の場合)
• 年齢 > 30 歳
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の血清陽性
• 患者は、一致する家族ドナーとの事前のChildren's Oncology Group（COG）AML研究に同意し、登録しました