평균 위험 백혈병 환자에서 동종이계 줄기 세포 이식 후 표적 면역 요법 (AML/MDS/JMML)

포함 기준:

질병 상태

• 일치하는 가족 공여자가 있는 AML 1차 완전 관해(CR)(다운 증후군, 급성 전골수성 백혈병(APL), 열악한 세포유전학(12p, 5q, -7 및 FMS 유사 티로신 키나아제 3(FLT3) 돌연변이 또는 중복 t(9 제외); 11) 및 기타)) 및 일치하는 가족 기증자와 함께 선행 AML COG 연구에 동의하고 등록한 환자)
• AML 1st CR(다운 증후군, APL 및 염색체 전위(8;21) 또는 역위(16) 또는 열악한 세포유전학(12p, 5q, -7, FLT3 돌연변이 또는 중복 t(9;11) 및 기타) 제외)) 기증자
• AML 2차 CR
• 골수이형성 증후군(MDS) 및 진단 시 ≤ 5% 골수 골수모세포(de novo 환자만 해당)
• 연소성 골수단구성 백혈병(JMML) 및 진단 시 ≤ 5% 골수 골수모세포

질병 면역 표현형과 관련하여 질병은 AML 환자에 대해 최소 ≥10% CD33(Cell Differential 33) 양성을 나타내야 합니다.

장기 기능:

환자는 아래에 정의된 대로 적절한 기관 기능을 가지고 있어야 합니다.

다음과 같이 정의되는 적절한 신장 기능:

• 혈청 크레아티닌 < 1.5 x 정상, 또는
• 크레아티닌 청소율 또는 방사성 동위원소 사구체 여과율(GFR) 40ml/min/m2 또는 > 60ml/min/1.73 m2 또는 제도적 정상 범위에 의해 결정된 동등한 GFR

총 빌리루빈 2.0 x 정상 상한치(ULN), 또는 혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT)(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)) 또는 혈청 글루타민-피루브산 트랜스아미나제(SGPT)(알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT))로 정의되는 적절한 간 기능 < 5.0 x ULN

다음과 같이 정의되는 적절한 심장 기능:

• 심초음파에 의해 ≥ 25%의 단축 비율, 또는
• 방사성핵종 혈관조영상 또는 심초음파에서 박출율 ≥ 45%

다음과 같이 정의되는 적절한 폐 기능:

• 폐 기능 검사(PFT)에 의한 일산화탄소(DLCO) ≥ 40%에 대한 폐의 확산 능력(보정되지 않음)
• 비협조적인 어린이의 경우, 휴식 시 호흡곤란의 증거가 없고, 운동 불내성도 없고, 실내 공기에서 맥박 산소 측정 > 94%

제외 기준:

• 준비 요법 시 활동성 중추신경계(CNS) AML/JMML 질환이 있는 환자
• 보조 MDS
• 열악한 세포유전학(12p, 5q, -7, FLT3 돌연변이 또는 복제)
• 임신한 여성 환자(인간융모성성선자극호르몬(hCG) 양성)
• 10년 이하인 경우 Karnofsky <70% 또는 Lansky <50%
• 나이 >30세
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청양성
• 일치하는 가족 기증자와 함께 선행 COG(Children's Oncology Group) AML 연구에 동의하고 등록한 환자