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出生前の薬物曝露: 思春期の脳と行動発達への影響

2017年6月30日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

出生前の薬物曝露: 青年期の脳および行動発達への影響: 補足対照被験者の募集

バックグラウンド:

- 最近の研究では、出生前に薬物にさらされると、作業記憶、ストレス反応、意思決定などの特定の脳のプロセスに影響を与える可能性があることが示唆されています。 しかし、ヒトにおける出生前薬物曝露の影響に関する研究のほとんどは人生の初期に行われており、思春期および青年期に起こる重要な脳の発達期における出生前薬物曝露の影響についてはほとんど知られていません。 思春期に伴う生物学的および心理的変化により、出生前の物質暴露に対する青少年の感受性が高まる可能性があります。 研究者らは、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)スキャンを利用して脳機能を研究し、出生前薬物曝露が青少年に及ぼす影響についてさらに詳しく知ることに興味を持っている。

目的:

- 出生前に物質にさらされたことが、青少年の作業記憶、意思決定、正常な脳活動に及ぼす影響を調査する。

資格:

- 子宮内で薬物に曝露された小児の大規模追跡研究に参加している12歳から17歳の青少年。

デザイン:

  • この研究には、作業記憶と意思決定プロセスをテストする 2 回の fMRI スキャンを伴う 1 回の外来セッションが含まれます。
  • 参加者は簡単な病歴、身体検査、乱用薬物の尿検査を受けます。
  • 参加者はその後、ベースラインの読み取り値を提供するために最初の MRI スキャンを受ける前に、作業記憶と意思決定タスクについてトレーニングを受けます。
  • fMRI スキャンにはそれぞれ 40 ~ 45 分かかり、参加者は必要に応じて間に休憩を挟みます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的 - fMRI を使用して、正常な小児と子宮内で乱用薬物に曝露された小児の安静時、作業記憶および意思決定作業中の脳活動を比較すること。

研究対象者 - すべての参加者は、NIH が資金提供する子宮内で乱用薬物に曝露された子供たちの継続的な縦断追跡研究に登録されている 12 ~ 17 歳となります。 この研究コホートのサブグループは、体内に金属が存在しないこと、重大なCNS疾患がないこと、スキャン環境に耐えられる能力など、スキャン研究に必要な追加基準に基づいて参加するよう招待されます。

設計 - 参加者は、作業記憶タスク、意思決定タスクを実行しながら、安静時に fMRI スキャンを受けます。 現在の研究の参加者からのデータは、現在リポジトリ プロトコル 8002 に存在する以前の研究 (NIDA プロトコル 417) からのデータと結合されます。

結果の測定 - 主要な結果の測定は、薬物に曝露された参加者と出生前に乱用薬物に曝露されていない参加者の間での BOLD fMRI 活性化の差となります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
        • University of Maryland at Baltimore/MPRC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

    1. 参加者は、現在の UMB 縦断研究プロトコルに登録する必要があります。
    2. すべての参加者は 12 歳から 17 歳までです (両端を含む)。
    3. すべての参加者は、インフォームド・コンセントを提供でき、インフォームド・コンセントを提供できる親/保護者が必要です。

除外基準:

  1. HIV 陽性ステータス、脳血管障害 (CVA)、中枢神経系 (CNS) 腫瘍、頭部外傷、多発性硬化症 (MS) またはその他の脱髄疾患など、画像データに影響を与える可能性のある重大な医学的/神経学的疾患の病歴の報告。てんかん、または運動障害。
  2. 本人および親(保護者)の報告により判断された、MRI スキャンを妨げる体内の金属製装置。
  3. 注意機能を変化させる可能性のある向精神薬の現在の使用(例、クロニジン、抗精神病薬、エフェクサー、興奮剤)。
  4. 現在、BOLD 信号を生成するメカニズムを妨げる可能性のある呼吸器薬、心臓血管薬、抗けいれん薬、またはその他の薬を使用している。
  5. 病歴と尿検査により現在、ストリートドラッグを乱用している。
  6. 妊娠。スクリーニング中の病歴とスキャン日の尿検査によって評価されます。
  7. 本人および/または親 (保護者) による閉所恐怖症は、スキャン環境に耐えられないほど重度であると報告されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月16日

研究の完了

2011年7月13日

試験登録日

最初に提出

2009年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2011年7月13日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999910455
  • 10-DA-N455

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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