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Exposition prénatale aux drogues : effets sur le développement cérébral et comportemental des adolescents

30 juin 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Exposition prénatale aux médicaments : effets sur le développement cérébral et comportemental des adolescents : recrutement de sujets témoins supplémentaires

Arrière-plan:

- Des recherches récentes suggèrent que l'exposition prénatale aux drogues peut affecter des processus cérébraux spécifiques, notamment la mémoire de travail, la réponse au stress et la prise de décision. Cependant, la plupart des recherches sur les effets de l'exposition prénatale aux médicaments chez l'homme ont été menées tôt dans la vie, et on en sait très peu sur les effets de l'exposition prénatale aux médicaments pendant la période cruciale de développement du cerveau qui se déroule pendant la puberté et l'adolescence. Les changements biologiques et psychologiques associés à la puberté peuvent augmenter la sensibilité des adolescents à l'exposition prénatale aux substances. Les chercheurs souhaitent utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour étudier la fonction cérébrale et en savoir plus sur les effets de l'exposition prénatale aux médicaments sur les adolescents.

Objectifs:

- Examiner les effets de l'exposition prénatale aux substances sur la mémoire de travail, la prise de décision et l'activité cérébrale normale chez les adolescents.

Admissibilité:

- Adolescents entre 12 et 17 ans qui sont inscrits dans une étude de suivi plus large d'enfants exposés à des drogues in utero.

Conception:

  • L'étude impliquera une seule séance ambulatoire avec deux IRMf qui testeront la mémoire de travail et les processus de prise de décision.
  • Les participants auront de brefs antécédents médicaux, un examen physique et un test d'urine pour les drogues d'abus.
  • Les participants seront ensuite formés sur la mémoire de travail et les tâches de prise de décision avant de passer une première IRM pour fournir une lecture de base.
  • Les scans IRMf prendront 40 à 45 minutes chacun, et les participants auront une pause entre les deux si nécessaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif - Utiliser l'IRMf pour comparer l'activité cérébrale au repos et pendant la mémoire de travail et les tâches de prise de décision chez des enfants normaux et chez des enfants exposés in utero à des drogues.

Population de l'étude - Tous les participants seront âgés de 12 à 17 ans inscrits à une étude de suivi longitudinale en cours sur des enfants exposés à des drogues in utero financée par les NIH. Un sous-groupe de cette cohorte d'étude sera invité à participer sur la base de critères supplémentaires nécessaires aux études de numérisation, tels que l'absence de métal dans le corps, l'absence de maladie significative du SNC et la capacité à tolérer l'environnement de numérisation.

Conception - Les participants subiront des examens IRMf tout en effectuant une tâche de mémoire de travail, une tâche de prise de décision et au repos. Les données des participants à l'étude actuelle seront combinées avec celles d'une étude précédente (protocole NIDA 417) qui résident maintenant dans notre protocole de référentiel, 8002.

Mesures de résultats - Les principales mesures de résultats seront la différence d'activation de l'IRMf BOLD entre les participants exposés à la drogue et ceux sans exposition prénatale à des drogues abusives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, États-Unis, 21228
        • University of Maryland at Baltimore/MPRC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. Les participants doivent être inscrits au protocole d'étude longitudinale actuel de l'UMB.
    2. Tous les participants auront entre 12 et 17 ans (inclus).
    3. Tous les participants doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé et avoir un parent/tuteur qui peut donner un consentement éclairé.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. Rapport d'antécédents de maladie médicale/neurologique importante pouvant interférer avec les données d'imagerie telles que la séropositivité au VIH, un accident vasculaire cérébral (AVC), une tumeur du système nerveux central (SNC), un traumatisme crânien, la sclérose en plaques (SEP) ou d'autres maladies démyélinisantes, épilepsie ou troubles du mouvement.
  2. Dispositifs métalliques dans le corps qui empêchent l'examen IRM, tel que déterminé par le rapport de soi et du parent (tuteur).
  3. Utilisation actuelle de médicaments psychotropes pouvant altérer le fonctionnement attentionnel (par exemple, Clonidine, antipsychotiques, Effexor, stimulants).
  4. Utilise actuellement des médicaments respiratoires, cardiovasculaires, anticonvulsivants ou autres qui pourraient interférer avec les mécanismes produisant le signal BOLD.
  5. Abus actuel de drogues illicites, tel qu'évalué par les antécédents et les analyses d'urine.
  6. Grossesse, qui sera évaluée par les antécédents lors du dépistage et par des tests d'urine les jours d'examen.
  7. Rapport de claustrophobie par soi-même et/ou un parent (tuteur) suffisamment grave pour empêcher la tolérance de l'environnement de numérisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

16 octobre 2009

Achèvement de l'étude

13 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2009

Première publication (Estimation)

25 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

13 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999910455
  • 10-DA-N455

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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