Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prenatální expozice drogám: Účinky na mozek a vývoj chování dospívajících

30. června 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Prenatální expozice drogám: Účinky na mozek dospívajících a vývoj chování: Nábor doplňkových kontrolních subjektů

Pozadí:

- Nedávný výzkum naznačil, že prenatální expozice drogám může ovlivnit specifické mozkové procesy, včetně pracovní paměti, reakce na stres a rozhodování. Většina výzkumů o účincích prenatální expozice drogám u lidí však byla provedena v raném věku a velmi málo je známo o účincích prenatální expozice drogám během klíčového období vývoje mozku, ke kterému dochází během puberty a dospívání. Biologické a psychické změny spojené s pubertou mohou zvýšit citlivost adolescentů na prenatální expozici látkám. Vědci se zajímají o využití skenů funkční magnetické rezonance (fMRI) ke studiu mozkových funkcí a dozvědět se více o účincích prenatální expozice drogám na dospívající.

Cíle:

- Zkoumat účinky prenatální expozice látek na pracovní paměť, rozhodování a normální mozkovou aktivitu u adolescentů.

Způsobilost:

- Adolescenti ve věku 12 až 17 let, kteří jsou zařazeni do větší následné studie dětí vystavených drogám in utero.

Design:

  • Studie bude zahrnovat jediné ambulantní sezení se dvěma skeny fMRI, které otestují pracovní paměť a rozhodovací procesy.
  • Účastníci budou mít stručnou anamnézu, fyzikální vyšetření a test moči na zneužívání drog.
  • Účastníci budou poté trénováni v oblasti pracovní paměti a rozhodovacích úloh před počátečním vyšetřením magnetickou rezonancí, aby poskytli základní hodnoty.
  • FMRI skeny zaberou každé 40 až 45 minut a účastníci budou mít mezi sebou přestávky podle potřeby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl – Pomocí fMRI porovnat mozkovou aktivitu v klidu a během pracovní paměti a rozhodování u normálních dětí au dětí vystavených in utero drogám.

Studijní populace – Všichni účastníci budou ve věku 12–17 let zapsaní do probíhající dlouhodobé následné studie dětí vystavených zneužívání drog in utero financované NIH. Podskupina této kohorty studie bude pozvána k účasti na základě dalších kritérií potřebných pro skenovací studie, jako je nepřítomnost kovu v těle, žádné významné onemocnění CNS a schopnost tolerovat skenovací prostředí.

Design – Účastníci podstoupí skenování fMRI při provádění úlohy pracovní paměti, rozhodování a v klidu. Údaje od účastníků současné studie budou kombinovány s údaji z předchozí studie (NIDA protokol 417), které nyní sídlí v našem protokolu úložiště, 8002.

Měření výsledku – Primárním měřítkem výsledku bude rozdíl v aktivaci BOLD fMRI mezi účastníky vystavenými drogám a těmi, kteří nebyli vystaveni prenatálním drogám.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
        • University of Maryland at Baltimore/MPRC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Účastníci musí být zapsáni do aktuálního protokolu longitudinální studie UMB.
    2. Všichni účastníci budou ve věku 12 až 17 let (včetně).
    3. Všichni účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas a mít rodiče/opatrovníka, který může poskytnout informovaný souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Zpráva o anamnéze závažného lékařského/neurologického onemocnění, které by mohlo interferovat se zobrazovacími údaji, jako je HIV pozitivní stav, cévní mozková příhoda (CVA), nádor centrálního nervového systému (CNS), trauma hlavy, roztroušená skleróza (RS) nebo jiná demyelinizační onemocnění, epilepsie nebo poruchy hybnosti.
  2. Kovová zařízení v těle, která vylučují skenování magnetickou rezonancí, jak je stanoveno ve zprávě sebe sama a rodiče (opatrovníka).
  3. Současné užívání psychotropních léků, které mohou změnit funkci pozornosti (např. Clonidin, antipsychotika, Effexor, stimulanty).
  4. V současné době užíváte respirační, kardiovaskulární, antikonvulzivní nebo jiné léky, které by mohly interferovat s mechanismy produkujícími signál BOLD.
  5. V současné době zneužívání pouličních drog podle anamnézy a vyšetření moči.
  6. Těhotenství, které bude hodnoceno podle anamnézy během screeningu a testováním moči ve dnech skenování.
  7. Klasustrofobie ze strany sebe sama a/nebo rodiče (opatrovníka) hlásí natolik závažnou, že vylučuje toleranci prostředí skenování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

16. října 2009

Dokončení studie

13. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

13. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999910455
  • 10-DA-N455

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání drog

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit