Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пренатальное воздействие наркотиков: влияние на мозг подростка и развитие поведения

30 июня 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Пренатальное воздействие наркотиков: влияние на мозг подростка и развитие поведения: набор субъектов дополнительного контроля

Фон:

- Недавние исследования показали, что внутриутробное воздействие наркотиков может повлиять на определенные мозговые процессы, включая рабочую память, реакцию на стресс и принятие решений. Тем не менее, большая часть исследований влияния пренатального воздействия наркотиков на людей проводилась в раннем возрасте, и очень мало известно о влиянии пренатального воздействия наркотиков в критический период развития мозга, который приходится на период полового созревания и подросткового возраста. Биологические и психологические изменения, связанные с половым созреванием, могут повышать чувствительность подростков к внутриутробному воздействию психоактивных веществ. Исследователи заинтересованы в использовании функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для изучения функции мозга и получения дополнительной информации о влиянии пренатального воздействия наркотиков на подростков.

Цели:

- Изучить влияние пренатального воздействия психоактивных веществ на рабочую память, принятие решений и нормальную мозговую активность у подростков.

Право на участие:

- Подростки в возрасте от 12 до 17 лет, включенные в более крупное последующее исследование детей, подвергшихся воздействию наркотиков внутриутробно.

Дизайн:

  • Исследование будет включать в себя один амбулаторный сеанс с двумя сканами МРТ, которые будут проверять рабочую память и процессы принятия решений.
  • У участников будет краткая история болезни, медицинский осмотр и анализ мочи на наркотики.
  • Затем участники будут обучены работе с рабочей памятью и задачам принятия решений, прежде чем пройти первоначальное МРТ-сканирование, чтобы обеспечить базовые показания.
  • Каждое сканирование фМРТ будет занимать от 40 до 45 минут, и у участников будет перерыв между ними по мере необходимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель: использовать фМРТ для сравнения активности мозга в состоянии покоя и во время рабочей памяти и задач по принятию решений у нормальных детей и у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию наркотиков.

Исследуемая популяция. Все участники будут в возрасте от 12 до 17 лет и будут включены в продолжающееся продольное последующее исследование детей, подвергшихся воздействию наркотиков внутриутробно, финансируемое NIH. Подгруппа этой исследовательской когорты будет приглашена к участию на основании дополнительных критериев, необходимых для исследований сканирования, таких как отсутствие металла в организме, отсутствие серьезных заболеваний ЦНС и способность переносить среду сканирования.

Дизайн. Участники будут проходить фМРТ-сканирование во время выполнения задачи на рабочую память, задачи по принятию решений и в состоянии покоя. Данные участников текущего исследования будут объединены с данными предыдущего исследования (протокол NIDA 417), которые теперь находятся в нашем протоколе репозитория 8002.

Показатели результатов. Основными показателями результатов будут различия в активации BOLD fMRI между участниками, подвергшимися воздействию наркотиков, и теми, кто не подвергался пренатальному воздействию наркотиков.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

    1. Участники должны быть зарегистрированы в текущем протоколе продольного исследования UMB.
    2. Всем участникам будет от 12 до 17 лет (включительно).
    3. Все участники должны иметь возможность дать информированное согласие и иметь родителя/опекуна, который может дать информированное согласие.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Отчет о серьезных медицинских/неврологических заболеваниях в анамнезе, которые могут повлиять на данные визуализации, такие как ВИЧ-положительный статус, инсульт, опухоль центральной нервной системы (ЦНС), травма головы, рассеянный склероз (РС) или другие демиелинизирующие заболевания, эпилепсия или двигательные расстройства.
  2. Металлические устройства в теле, которые препятствуют МРТ-сканированию, как определено самим собой и отчетом родителя (опекуна).
  3. Текущее использование психотропных препаратов, которые могут изменить функцию внимания (например, клонидин, нейролептики, эффексор, стимуляторы).
  4. В настоящее время используются респираторные, сердечно-сосудистые, противосудорожные или другие лекарства, которые могут повлиять на механизмы, генерирующие ЖИРНЫЙ сигнал.
  5. В настоящее время злоупотребляет уличными наркотиками, судя по анамнезу и анализу мочи.
  6. Беременность, которая будет оцениваться по анамнезу во время скрининга и анализу мочи в дни сканирования.
  7. Клаустрофобия со стороны самого себя и/или родителя (опекуна) сообщает о достаточно тяжелой форме, чтобы исключить терпимость к среде сканирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

16 октября 2009 г.

Завершение исследования

13 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

13 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 999910455
  • 10-DA-N455

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться