Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja na narkotyki w okresie prenatalnym: wpływ na rozwój mózgu i zachowania nastolatków

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ekspozycja na lek w okresie prenatalnym: wpływ na rozwój mózgu i zachowania nastolatka: dodatkowa rekrutacja osób kontrolnych

Tło:

- Ostatnie badania sugerują, że prenatalna ekspozycja na leki może wpływać na określone procesy mózgowe, w tym pamięć roboczą, reakcję na stres i podejmowanie decyzji. Jednak większość badań nad skutkami prenatalnej ekspozycji na lek u ludzi przeprowadzono we wczesnym okresie życia i bardzo niewiele wiadomo na temat skutków prenatalnej ekspozycji na lek w kluczowym okresie rozwoju mózgu, który ma miejsce w okresie dojrzewania i dojrzewania. Biologiczne i psychologiczne zmiany związane z okresem dojrzewania mogą zwiększać wrażliwość nastolatków na ekspozycję na substancje w okresie prenatalnym. Naukowcy są zainteresowani wykorzystaniem skanów funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) do badania funkcji mózgu i zdobycia większej wiedzy na temat wpływu prenatalnej ekspozycji na narkotyki u nastolatków.

Cele:

- Zbadanie wpływu narażenia na substancje w okresie prenatalnym na pamięć roboczą, podejmowanie decyzji i normalną aktywność mózgu u nastolatków.

Uprawnienia:

- Młodzież w wieku od 12 do 17 lat, która jest włączona do większego badania kontrolnego dzieci narażonych na narkotyki w życiu płodowym.

Projekt:

  • Badanie obejmie pojedynczą sesję ambulatoryjną z dwoma skanami fMRI, które przetestują pamięć roboczą i procesy decyzyjne.
  • Uczestnicy będą mieli krótką historię medyczną, badanie fizykalne i badanie moczu na obecność narkotyków.
  • Uczestnicy zostaną następnie przeszkoleni w zakresie pamięci roboczej i zadań związanych z podejmowaniem decyzji przed wykonaniem wstępnego skanu MRI w celu uzyskania podstawowego odczytu.
  • Skany fMRI zajmą od 40 do 45 minut, a uczestnicy będą mieli przerwy pomiędzy nimi w razie potrzeby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel - Wykorzystanie fMRI do porównania aktywności mózgu w spoczynku i podczas pamięci roboczej oraz zadań związanych z podejmowaniem decyzji u normalnych dzieci i dzieci narażonych in utero na narkotyki.

Badana populacja – Wszyscy uczestnicy będą w wieku 12-17 lat zapisani do trwającego podłużnego badania uzupełniającego dzieci narażonych na narkotyki w życiu płodowym, finansowanego przez NIH. Podgrupa tej kohorty badawczej zostanie zaproszona do udziału w oparciu o dodatkowe kryteria potrzebne do badań skaningowych, takie jak brak metalu w ciele, brak istotnej choroby OUN i zdolność do tolerowania środowiska skanowania.

Projektowanie — Uczestnicy zostaną poddani skanom fMRI podczas wykonywania zadań związanych z pamięcią roboczą, podejmowania decyzji oraz w spoczynku. Dane od uczestników obecnego badania zostaną połączone z danymi z poprzedniego badania (protokół NIDA 417), które obecnie znajdują się w naszym protokole repozytorium 8002.

Miary wyników – głównymi miarami wyników będą różnice w aktywacji BOLD fMRI między uczestnikami narażonymi na narkotyki a tymi, którzy nie byli narażeni na działanie narkotyków w okresie prenatalnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
        • University of Maryland at Baltimore/MPRC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Uczestnicy muszą być zapisani do aktualnego protokołu badania podłużnego UMB.
    2. Wszyscy uczestnicy będą w wieku od 12 do 17 lat (włącznie).
    3. Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę i mieć rodzica/opiekuna, który może wyrazić świadomą zgodę.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Zgłoszenie historii poważnych chorób medycznych/neurologicznych, które mogą zakłócać dane obrazowe, takie jak status dodatni w stosunku do wirusa HIV, incydent naczyniowo-mózgowy (CVA), guz ośrodkowego układu nerwowego (OUN), uraz głowy, stwardnienie rozsiane (SM) lub inne choroby demielinizacyjne, padaczka lub zaburzenia ruchowe.
  2. Metalowe urządzenia w ciele, które wykluczają skanowanie MRI, zgodnie z raportem własnym i rodzica (opiekuna).
  3. Bieżące stosowanie leków psychotropowych, które mogą wpływać na funkcjonowanie uwagi (np. klonidyna, leki przeciwpsychotyczne, Effexor, stymulanty).
  4. Obecnie stosuje leki oddechowe, sercowo-naczyniowe, przeciwdrgawkowe lub inne, które mogą zakłócać mechanizmy wytwarzające sygnał BOLD.
  5. Obecnie nadużywa narkotyków ulicznych, co oceniono na podstawie wywiadu i badania moczu.
  6. Ciąża, która zostanie oceniona na podstawie wywiadu podczas badania przesiewowego i badania moczu w dniach skanowania.
  7. Klaustrofobia zgłaszana przez samego siebie i/lub rodzica (opiekuna) jest na tyle poważna, że ​​wyklucza tolerowanie środowiska skanowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

16 października 2009

Ukończenie studiów

13 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

13 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999910455
  • 10-DA-N455

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narkomania

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj