Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prenatal drogexponering: Effekter på den ungas hjärna och beteendeutveckling

30 juni 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Prenatal drogexponering: Effekter på ungdomens hjärna och beteendeutveckling: Kompletterande kontrollämnen Rekrytering

Bakgrund:

– Ny forskning har antytt att prenatal exponering för droger kan påverka specifika hjärnprocesser, inklusive arbetsminne, stressrespons och beslutsfattande. Det mesta av forskningen om effekterna av prenatal läkemedelsexponering hos människor har dock utförts tidigt i livet, och mycket lite är känt om effekterna av prenatal läkemedelsexponering under den avgörande hjärnans utvecklingsperiod som äger rum under puberteten och tonåren. De biologiska och psykologiska förändringarna i samband med puberteten kan öka ungdomars känslighet för prenatal substansexponering. Forskare är intresserade av att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att studera hjärnans funktion och lära sig mer om effekterna av prenatal läkemedelsexponering på ungdomar.

Mål:

- Att undersöka effekterna av prenatal substansexponering på arbetsminne, beslutsfattande och normal hjärnaktivitet hos ungdomar.

Behörighet:

– Ungdomar mellan 12 och 17 år som är inskrivna i en större uppföljningsstudie av barn som exponerats för droger i livmodern.

Design:

  • Studien kommer att involvera en enda poliklinisk session med två fMRI-skanningar som kommer att testa arbetsminne och beslutsprocesser.
  • Deltagarna kommer att ha en kort medicinsk historia, en fysisk undersökning och ett urintest för missbruk av droger.
  • Deltagarna kommer sedan att tränas i arbetsminnet och beslutsfattande uppgifter innan de gör en första MRT-skanning för att ge en baslinjeavläsning.
  • fMRI-skanningarna tar 40 till 45 minuter vardera och deltagarna kommer att ha pauser emellan vid behov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Mål- Att använda fMRI för att jämföra hjärnaktivitet i vila och under arbetsminne och beslutsfattande uppgifter hos normala barn och hos barn som utsätts i livmodern för missbruk av droger.

Studiepopulation - Alla deltagare kommer att vara 12-17-åringar som är inskrivna i en pågående longitudinell uppföljningsstudie av barn som exponerats för missbruk av droger in utero finansierad av NIH. En undergrupp av denna studiekohort kommer att bjudas in att delta baserat på tillagda kriterier som behövs för skanningsstudier, såsom frånvaro av metall i kroppen, ingen signifikant CNS-sjukdom och förmåga att tolerera skanningsmiljön.

Design- Deltagare kommer att genomgå fMRI-skanningar medan de utför en arbetsminnesuppgift, en beslutsfattande uppgift och i vila. Data från deltagare i den aktuella studien kommer att kombineras med de från en tidigare studie (NIDA-protokoll 417) som nu finns i vårt förvarsprotokoll, 8002.

Resultatmått- De primära resultatmåtten kommer att vara skillnaden i BOLD fMRI-aktivering mellan drogexponerade deltagare och de utan prenatal exponering för missbruk av droger.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Förenta staterna, 21228
        • University of Maryland at Baltimore/MPRC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Deltagare måste vara inskrivna i det aktuella UMB longitudinella studieprotokollet.
    2. Alla deltagare kommer att vara mellan 12 och 17 år (inklusive).
    3. Alla deltagare ska kunna lämna informerat samtycke och ha en förälder/vårdnadshavare som kan lämna informerat samtycke.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  1. Rapport om en historia av betydande medicinsk/neurologisk sjukdom som kan störa bilddata såsom HIV-positiv status, cerebral vaskulär olycka (CVA), tumör i centrala nervsystemet (CNS), huvudtrauma, multipel skleros (MS) eller andra demyeliniserande sjukdomar, epilepsi eller rörelsestörningar.
  2. Metalliska enheter i kroppen som utesluter MRT-skanning, som bestäms av egen och förälders (vårdnadshavares) rapport.
  3. Nuvarande användning av psykotropa läkemedel som kan förändra uppmärksamhetens funktion (t.ex. klonidin, antipsykotika, Effexor, stimulantia).
  4. Använder för närvarande respiratoriska, kardiovaskulära, antikonvulsiva eller andra mediciner som kan störa mekanismerna som producerar BOLD-signalen.
  5. Missbrukar för närvarande gatudroger enligt anamnes och urintester.
  6. Graviditet, som kommer att bedömas genom anamnes under screening och genom urinprov på scanningsdagar.
  7. Klaustrofobi från sig själv och/eller förälder (vårdnadshavare) rapporterar tillräckligt allvarlig för att utesluta tolerans av skanningsmiljön.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

16 oktober 2009

Avslutad studie

13 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2009

Första postat (Uppskatta)

25 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

13 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 999910455
  • 10-DA-N455

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera