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Exposição Pré-Natal a Drogas: Efeitos no Desenvolvimento do Cérebro e do Comportamento do Adolescente

30 de junho de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Exposição Pré-Natal a Drogas: Efeitos no Desenvolvimento do Cérebro e do Comportamento do Adolescente: Recrutamento Suplementar de Sujeitos de Controle

Fundo:

- Pesquisas recentes sugeriram que a exposição pré-natal a drogas pode afetar processos cerebrais específicos, incluindo memória de trabalho, resposta ao estresse e tomada de decisão. No entanto, a maioria das pesquisas sobre os efeitos da exposição pré-natal a drogas em humanos foi realizada no início da vida, e muito pouco se sabe sobre os efeitos da exposição pré-natal a drogas durante o período crucial de desenvolvimento cerebral que ocorre durante a puberdade e a adolescência. As mudanças biológicas e psicológicas associadas à puberdade podem aumentar a sensibilidade dos adolescentes à exposição pré-natal a substâncias. Os pesquisadores estão interessados ​​em usar exames de ressonância magnética funcional (fMRI) para estudar a função cerebral e aprender mais sobre os efeitos da exposição pré-natal a drogas em adolescentes.

Objetivos.

- Examinar os efeitos da exposição pré-natal a substâncias na memória de trabalho, na tomada de decisões e na atividade cerebral normal em adolescentes.

Elegibilidade:

- Adolescentes entre 12 e 17 anos de idade incluídos em um estudo maior de acompanhamento de crianças expostas a drogas in utero.

Projeto:

  • O estudo envolverá uma única sessão ambulatorial com dois exames de fMRI que testarão a memória de trabalho e os processos de tomada de decisão.
  • Os participantes terão um breve histórico médico, um exame físico e um teste de urina para drogas de abuso.
  • Os participantes serão treinados na memória de trabalho e nas tarefas de tomada de decisão antes de fazer uma ressonância magnética inicial para fornecer uma leitura de linha de base.
  • As varreduras de fMRI levarão de 40 a 45 minutos cada, e os participantes terão um intervalo conforme necessário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo- Usar fMRI para comparar a atividade cerebral em repouso e durante tarefas de memória de trabalho e tomada de decisão em crianças normais e em crianças expostas in utero a drogas de abuso.

População do estudo - Todos os participantes serão jovens de 12 a 17 anos inscritos em um estudo de acompanhamento longitudinal contínuo de crianças expostas a drogas de abuso in utero financiado pelo NIH. Um subgrupo desta coorte de estudo será convidado a participar com base nos critérios adicionais necessários para estudos de escaneamento, como ausência de metal no corpo, nenhuma doença significativa do SNC e capacidade de tolerar o ambiente de escaneamento.

Design- Os participantes serão submetidos a varreduras fMRI durante a execução de uma tarefa de memória de trabalho, uma tarefa de tomada de decisão e em repouso. Os dados dos participantes do estudo atual serão combinados com os de um estudo anterior (protocolo NIDA 417) que agora residem em nosso protocolo de repositório, 8002.

Medidas de resultados - As medidas de resultados primários serão a diferença na ativação BOLD fMRI entre participantes expostos a drogas e aqueles sem exposição pré-natal a drogas de abuso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • University of Maryland at Baltimore/MPRC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    1. Os participantes devem estar inscritos no protocolo de estudo longitudinal UMB atual.
    2. Todos os participantes terão entre 12 e 17 anos (inclusive).
    3. Todos os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado e ter um pai/responsável que possa fornecer consentimento informado.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. Relato de histórico de doença médica/neurológica significativa que possa interferir nos dados de imagem, como status HIV positivo, acidente vascular cerebral (AVC), tumor do sistema nervoso central (SNC), traumatismo craniano, esclerose múltipla (EM) ou outras doenças desmielinizantes, epilepsia ou distúrbios do movimento.
  2. Dispositivos metálicos no corpo que impedem o exame de ressonância magnética, conforme determinado pelo próprio relatório e pelos pais (responsáveis).
  3. Uso atual de medicação psicotrópica que pode alterar o funcionamento da atenção (por exemplo, clonidina, antipsicóticos, Effexor, estimulantes).
  4. Atualmente em uso de medicamentos respiratórios, cardiovasculares, anticonvulsivantes ou outros que possam interferir nos mecanismos produtores do sinal BOLD.
  5. Atualmente abusando de drogas de rua, conforme avaliado pelo histórico e teste de urina.
  6. Gravidez, que será avaliada pela história durante a triagem e pelo teste de urina nos dias de varredura.
  7. Relato de claustrofobia por conta própria e/ou pai (responsável) grave o suficiente para impedir a tolerância do ambiente de escaneamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

16 de outubro de 2009

Conclusão do estudo

13 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

13 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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