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产前药物暴露：对青少年大脑和行为发展的影响

2017年6月30日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)

产前药物暴露：对青少年大脑和行为发展的影响：补充对照受试者招募

背景：

- 最近的研究表明，产前接触药物可能会影响特定的大脑过程，包括工作记忆、压力反应和决策制定。 然而，大多数关于人类产前药物暴露影响的研究都是在生命早期进行的，而关于青春期和青春期关键大脑发育时期产前药物暴露的影响知之甚少。 与青春期相关的生理和心理变化可能会增加青少年对产前接触物质的敏感性。 研究人员有兴趣使用功能磁共振成像 (fMRI) 扫描来研究大脑功能并了解更多关于产前药物暴露对青少年的影响。

目标：

- 检查产前物质暴露对青少年工作记忆、决策制定和正常大脑活动的影响。

合格：

- 年龄在 12 至 17 岁之间的青少年，他们参加了一项针对在子宫内接触药物的儿童进行的更大规模的后续研究。

设计：

  • 该研究将涉及一次门诊治疗，并进行两次 fMRI 扫描，以测试工作记忆和决策过程。
  • 参加者将有简短的病史、身体检查和滥用药物的尿检。
  • 然后，参与者将接受工作记忆和决策任务方面的培训，然后再进行初始 MRI 扫描以提供基线读数。
  • 每次 fMRI 扫描需要 40 到 45 分钟，参与者将根据需要在中间休息。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目标 - 使用 fMRI 比较正常儿童和在子宫内暴露于滥用药物的儿童在休息时以及工作记忆和决策任务期间的大脑活动。

研究人群——所有参与者都是 12-17 岁的人，他们将参加一项正在进行的纵向随访研究，该研究针对的是 NIH 资助的在子宫内暴露于滥用药物的儿童。 根据扫描研究所需的附加标准，例如体内没有金属、没有明显的中枢神经系统疾病以及能够耐受扫描环境的能力，将邀请该研究队列的一个亚组参与。

设计——参与者将在执行工作记忆任务、决策任务和休息时接受 fMRI 扫描。 来自当前研究参与者的数据将与之前研究（NIDA 协议 417）的数据相结合，这些数据现在位于我们的存储库协议 8002 中。

结果测量——主要结果测量将是暴露于药物的参与者与未在产前暴露于滥用药物的参与者之间 BOLD fMRI 激活的差异。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Catonsville、Maryland、美国、21228
        • University of Maryland at Baltimore/MPRC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准：

    1. 参与者必须参加当前的 UMB 纵向研究协议。
    2. 所有参与者的年龄都在 12 至 17 岁（含）之间。
    3. 所有参与者都必须能够提供知情同意，并且有一位家长/监护人可以提供知情同意。

排除标准：

  1. 可能干扰影像学数据的重大医学/神经系统疾病史的报告，例如 HIV 阳性状态、脑血管意外 (CVA)、中枢神经系统 (CNS) 肿瘤、头部外伤、多发性硬化症 (MS) 或其他脱髓鞘疾病，癫痫或运动障碍。
  2. 根据自我和父母（监护人）报告确定的身体中的金属装置会妨碍 MRI 扫描。
  3. 当前使用可能改变注意力功能的精神药物（例如，可乐定、抗精神病药、Effexor、兴奋剂）。
  4. 目前正在使用可能干扰产生 BOLD 信号的机制的呼吸、心血管、抗惊厥或其他药物。
  5. 根据病史和尿检评估，目前正在滥用街头毒品。
  6. 怀孕，将在筛查期间通过病史和扫描日的尿液检测进行评估。
  7. 自我和/或父母（监护人）报告的幽闭恐惧症严重到足以排除对扫描环境的容忍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月16日

研究完成

2011年7月13日

研究注册日期

首次提交

2009年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月24日

首次发布 (估计)

2009年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2011年7月13日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 999910455
  • 10-DA-N455

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