Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prænatal narkotikaeksponering: Effekter på den unge hjerne og adfærdsudvikling

30. juni 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Prænatal lægemiddeleksponering: Effekter på den unges hjerne og adfærdsudvikling: Supplerende kontrolfag Rekruttering

Baggrund:

- Nyere forskning har antydet, at prænatal eksponering for lægemidler kan påvirke specifikke hjerneprocesser, herunder arbejdshukommelse, stressrespons og beslutningstagning. Det meste af forskningen i virkningerne af prænatal lægemiddeleksponering hos mennesker er blevet udført tidligt i livet, og meget lidt vides om virkningerne af prænatal lægemiddeleksponering i den afgørende hjerneudviklingsperiode, der finder sted i puberteten og ungdommen. De biologiske og psykologiske ændringer forbundet med puberteten kan øge teenageres følsomhed over for prænatal stofeksponering. Forskere er interesserede i at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-scanninger til at studere hjernens funktion og lære mere om virkningerne af prænatal lægemiddeleksponering på unge.

Mål:

- At undersøge virkningerne af prænatal stofeksponering på arbejdshukommelse, beslutningstagning og normal hjerneaktivitet hos unge.

Berettigelse:

- Unge mellem 12 og 17 år, der er optaget i en større opfølgningsundersøgelse af børn, der er udsat for stoffer i utero.

Design:

  • Undersøgelsen vil involvere en enkelt ambulant session med to fMRI-scanninger, der tester arbejdshukommelse og beslutningsprocesser.
  • Deltagerne vil have en kort sygehistorie, en fysisk undersøgelse og en urintest for misbrugsstoffer.
  • Deltagerne vil derefter blive trænet i arbejdshukommelsen og beslutningstagningsopgaver, før de får en indledende MR-scanning for at give en baseline-aflæsning.
  • fMRI-scanningerne vil tage 40 til 45 minutter hver, og deltagerne vil have pause imellem efter behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formål - At bruge fMRI til at sammenligne hjerneaktivitet i hvile og under arbejdshukommelse og beslutningstagningsopgaver hos normale børn og hos børn, der i utero udsættes for misbrugsstoffer.

Undersøgelsespopulation- Alle deltagere vil være 12-17-årige, der er tilmeldt en igangværende longitudinel opfølgningsundersøgelse af børn, der er udsat for misbrugsstoffer in utero finansieret af NIH. En undergruppe af denne studiekohorte vil blive inviteret til at deltage baseret på tilføjede kriterier, der er nødvendige for scanningsundersøgelser, såsom fravær af metal i kroppen, ingen signifikant CNS-sygdom og evne til at tolerere scanningsmiljøet.

Design- Deltagerne vil gennemgå fMRI-scanninger, mens de udfører en arbejdshukommelsesopgave, en beslutningsopgave og i hvile. Data fra deltagere i den aktuelle undersøgelse vil blive kombineret med dem fra en tidligere undersøgelse (NIDA-protokol 417), som nu findes i vores depotprotokol, 8002.

Resultatmål- De primære resultatmål vil være forskellen i BOLD fMRI-aktivering mellem lægemiddeleksponerede deltagere og dem uden prænatal eksponering for misbrugsstoffer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Forenede Stater, 21228
        • University of Maryland at Baltimore/MPRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Deltagerne skal være tilmeldt den nuværende UMB longitudinelle undersøgelsesprotokol.
    2. Alle deltagere vil være mellem 12 og 17 år (inklusive).
    3. Alle deltagere skal kunne give informeret samtykke og have en forælder/værge, der kan give informeret samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Rapport om en anamnese med betydelig medicinsk/neurologisk sygdom, der kan interferere med billeddata, såsom HIV-positiv status, cerebral vaskulær ulykke (CVA), tumor i centralnervesystemet (CNS), hovedtraume, multipel sklerose (MS) eller andre demyeliniserende sygdomme, epilepsi eller bevægelsesforstyrrelser.
  2. Metalliske enheder i kroppen, der udelukker MR-scanning, som bestemt af egen og forældres (værge) rapport.
  3. Nuværende brug af psykotrop medicin, der kan ændre opmærksomhedsfunktion (f.eks. Clonidin, antipsykotika, Effexor, stimulanser).
  4. Bruger i øjeblikket respiratoriske, kardiovaskulære, antikonvulsive eller anden medicin, der kan forstyrre mekanismerne, der producerer BOLD-signalet.
  5. Misbruger i øjeblikket gadestoffer, vurderet ved historie og urinprøver.
  6. Graviditet, som vil blive vurderet ved anamnese under screening og ved urintest på scanningsdage.
  7. Klaustrofobi fra sig selv og/eller forældre (værge) rapporterer alvorlig nok til at udelukke tolerering af scanningsmiljøet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

16. oktober 2009

Studieafslutning

13. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2009

Først opslået (Skøn)

25. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

13. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999910455
  • 10-DA-N455

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofmisbrug

3
Abonner