Prenataalinen huumealtistus: Vaikutukset nuorten aivoihin ja käyttäytymisen kehitykseen
Synnytystä edeltävä huumealtistus: Vaikutukset nuorten aivoihin ja käyttäytymisen kehitykseen: Täydentävä kontrollikohteiden rekrytointi
Tausta:
- Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että synnytystä edeltävä huumeille altistuminen voi vaikuttaa tiettyihin aivoprosesseihin, mukaan lukien työmuistiin, stressireaktioon ja päätöksentekoon. Suurin osa tutkimuksesta synnytystä edeltävän lääkealtistuksen vaikutuksista ihmisillä on kuitenkin tehty varhaisessa iässä, ja hyvin vähän tiedetään synnytystä edeltävän lääkealtistuksen vaikutuksista murrosiän ja murrosiän aikana tapahtuvan ratkaisevan aivojen kehitysvaiheen aikana. Murrosikään liittyvät biologiset ja psykologiset muutokset voivat lisätä nuorten herkkyyttä synnytystä edeltävälle ainealtistukselle. Tutkijat ovat kiinnostuneita funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) käyttämisestä aivojen toiminnan tutkimiseen ja lisätietoa synnytystä edeltävän lääkealtistuksen vaikutuksista nuoriin.
Tavoitteet:
- Tutkia synnytystä edeltävän ainealtistuksen vaikutuksia työmuistiin, päätöksentekoon ja nuorten normaaliin aivotoimintaan.
Kelpoisuus:
- 12–17-vuotiaat nuoret, jotka osallistuvat laajempaan seurantatutkimukseen, jossa tutkittiin lapsia, jotka ovat altistuneet huumeille kohdussa.
Design:
- Tutkimus käsittää yhden avohoidon ja kahdella fMRI-kuvauksella, jotka testaavat työmuistia ja päätöksentekoprosesseja.
- Osallistujilla on lyhyt sairaushistoria, fyysinen tarkastus ja virtsatesti huumeiden väärinkäytön varalta.
- Osallistujat koulutetaan sitten työmuistiin ja päätöksentekotehtäviin ennen kuin he saavat alkuperäisen MRI-skannauksen peruslukeman saamiseksi.
- FMRI-skannaukset kestävät kukin 40–45 minuuttia, ja osallistujat pitävät välissä tarpeen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite- käyttää fMRI:tä aivojen toiminnan vertaamiseen levossa ja työmuistin ja päätöksentekotehtävien aikana normaaleissa lapsissa ja lapsilla, jotka ovat altistuneet in utero huumeille.
Tutkimuspopulaatio – Kaikki osallistujat ovat 12–17-vuotiaita, jotka ovat mukana meneillään olevassa pitkittäisessä seurantatutkimuksessa, joka koskee lapsia, jotka ovat altistuneet huumeille kohdussa väärinkäytökselle, jota rahoittaa NIH. Tämän tutkimuskohortin alaryhmä kutsutaan osallistumaan skannaustutkimuksiin tarvittavien lisäkriteerien perusteella, kuten metallin puuttuminen kehossa, ei merkittävää keskushermostosairautta ja kyky sietää skannausympäristöä.
Suunnittelu - Osallistujille tehdään fMRI-skannaukset työmuistitehtävän, päätöksentekotehtävän ja levossa ollessaan. Tämän tutkimuksen osallistujilta saadut tiedot yhdistetään aiemman tutkimuksen (NIDA-protokolla 417) tietoihin, jotka ovat nyt tietovarastoprotokollassamme 8002.
Tulosmittaukset - Ensisijaiset tulosmittaukset ovat ero BOLD fMRI -aktivaatiossa huumeille altistuneiden osallistujien ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät ole altistuneet syntymää edeltävälle huumeille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- University of Maryland at Baltimore/MPRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Osallistujien on oltava mukana voimassa olevassa UMB:n pitkittäistutkimuksen protokollassa.
- Kaikki osallistujat ovat 12-17-vuotiaita (mukaan lukien).
- Kaikkien osallistujien on voitava antaa tietoinen suostumus, ja heillä on oltava vanhempi/huoltaja, joka voi antaa tietoisen suostumuksen.
POISTAMISKRITEERIT:
- Raportti merkittävästä lääketieteellisestä/neurologisesta sairaudesta, joka saattaa häiritä kuvantamistietoja, kuten HIV-positiivinen tila, aivoverisuonionnettomuus (CVA), keskushermoston (CNS) kasvain, pään vamma, multippeliskleroosi (MS) tai muut demyelinisoivat sairaudet, epilepsia tai liikehäiriöt.
- Kehossa olevat metalliset laitteet, jotka estävät MRI-skannauksen oman ja vanhemman (huoltajan) raportin mukaan.
- Nykyinen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa huomiokykyä (esim. klonidiini, psykoosilääkkeet, Effexor, piristeet).
- Tällä hetkellä käytössä hengitys-, sydän- ja verisuonilääkkeitä, kouristuslääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka saattavat häiritä BOLD-signaalin tuottavia mekanismeja.
- Käyttää tällä hetkellä katuhuumeiden väärinkäyttöä historian ja virtsatestien perusteella.
- Raskaus, joka arvioidaan historian perusteella seulonnan aikana ja virtsakokeella skannauspäivinä.
- Oman ja/tai vanhemman (huoltajan) aiheuttama klaustrofobia on niin vakava, että se estää skannausympäristön sietämisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Accornero VH, Morrow CE, Bandstra ES, Johnson AL, Anthony JC. Behavioral outcome of preschoolers exposed prenatally to cocaine: role of maternal behavioral health. J Pediatr Psychol. 2002 Apr-May;27(3):259-69. doi: 10.1093/jpepsy/27.3.259.
- Bandstra ES, Morrow CE, Anthony JC, Accornero VH, Fried PA. Longitudinal investigation of task persistence and sustained attention in children with prenatal cocaine exposure. Neurotoxicol Teratol. 2001 Nov-Dec;23(6):545-59. doi: 10.1016/s0892-0362(01)00181-7.
- Ashtari M, Kumra S, Bhaskar SL, Clarke T, Thaden E, Cervellione KL, Rhinewine J, Kane JM, Adesman A, Milanaik R, Maytal J, Diamond A, Szeszko P, Ardekani BA. Attention-deficit/hyperactivity disorder: a preliminary diffusion tensor imaging study. Biol Psychiatry. 2005 Mar 1;57(5):448-55. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.11.047.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999910455
- 10-DA-N455
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .