臨床研究 研究試作型口腔洗浄剤の有効性 (Quigley)

包含基準:

1. 18～65歳の男性または女性のボランティア
2. 全般的に良好な健康状態
3. インフォームドコンセントフォームに署名する必要がある
4. 少なくとも 16 本のクラウンのない自然な歯 (第三大臼歯を除く) が存在する必要があります。
5. 研究を監視している歯科/医療専門家によって決定された、試験製品の成分に関連するパーソナルケア消費者製品またはその成分に対するアレルギー歴がないこと。
6. 歯科選択基準：GIスコアが3以上の少なくとも6部位を有し、最低16本のグレード可能な歯を有する歯肉炎患者。対象は歯肉炎の重症度に従って階層化される。 平均全口 GI スコアは 2.0 ～ 2.5 の範囲内である必要があります。 重いプラーク形成剤は避けるべきです。 口全体の PI (Quigley-Hein) を 1.5 ～ 3.0 の範囲にすることを目標にします。

除外基準:

1. 被験者はインフォームドコンセントフォームに署名できない、または署名したくない。
2. 歯科受診/処置の前に事前投薬が必要な病状
3. 中等度または進行した歯周病
4. ヨウ素に対するアレルギーの既往
5. 甲状腺疾患の病歴
6. 糖尿病の歴史
7. スクリーニング時に 2 つ以上の虫歯で未治療の歯の部位がある。
8. 口腔の硬組織または軟組織のその他の疾患。
9. 唾液腺機能障害（例： シェーグレン症候群または頭頸部の放射線照射）。
10. 現在唾液の流れに影響を与えている薬剤の使用。
11. -治験訪問#1の前30日以内の抗生物質または抗菌薬の使用。
12. 妊娠中または授乳中の女性。
13. -この研究への登録前1週間以内の他の臨床研究への参加。
14. タバコ製品の使用
15. 研究期間中に歯科治療を受けなければならない被験者。
16. 目的を問わず抗生物質を現在使用している。
17. 歯科矯正器具の存在。
18. 一般的な歯磨剤の成分に対するアレルギーの病歴
19. 免疫力が低下している人（HIV、AIDS、免疫抑制剤療法）
20. 妊娠の可能性があり、避妊（ペッサリー、経口避妊薬またはインプラント、IUD（子宮内避妊具）、コンドーム）を行っていない女性。
21. 喫煙者