Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen tutkimuksen tutkimus Prototyypin suuhuuhtelun tehokkuudesta (Quigley)

perjantai 27. marraskuuta 2009 päivittänyt: Colgate Palmolive
Arvioi suuhuuhtelun tehoa hammasplakkiin ja ientulehdukseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Northfield, New Jersey, Yhdysvallat, 08225
        • New Institutional Service Company

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset 18-65-vuotiaat
  2. Hyvä yleinen terveys
  3. On allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
  4. Vähintään 16 luonnollista kruunaamatonta hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa) tulee olla läsnä.
  5. Ei allergioita henkilökohtaisen hygienian kuluttajatuotteille tai niiden ainesosille, jotka ovat olennaisia ​​testituotteiden millekään ainesosalle, kuten tutkimusta seurannut hammaslääkäri/lääketieteen ammattilainen on määrittänyt.
  6. Hammaslääkärin valintakriteerit: Ientulehduspotilaat, joilla on vähintään 16 asteittaista hammasta ja vähintään 6 kohtaa ja GI-pistemäärä ≥ 3. Koehenkilöt luokitellaan ientulehduksen vaikeusasteen mukaan. Keskimääräisen koko suun GI-pisteen tulisi olla välillä 2,0 - 2,5. raskaita plakinmuodostajia tulee välttää. Kohdista koko suun PI (Quigley-Hein), joka on alueella 1,5-3,0

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  2. Terveystila, joka vaatii esilääkitystä ennen hammaslääkärikäyntejä/toimenpiteitä
  3. Keskivaikea tai pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus
  4. Jodiallergian historia
  5. Kilpirauhasen sairauden historia
  6. Diabeteksen historia
  7. 2 tai useampi rappeutunut käsittelemätön hammaskohta seulonnassa.
  8. Muu kovien tai pehmeiden suun kudosten sairaus.
  9. Heikentynyt syljen toiminta (esim. Sjogrenin oireyhtymä tai pään ja kaulan säteily).
  10. Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka tällä hetkellä vaikuttavat syljeneritykseen.
  11. Antibioottien tai mikrobilääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen opintokäyntiä #1.
  12. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  13. Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viikon sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
  14. Tupakkatuotteiden käyttö
  15. Koehenkilöt, joiden on saatava hammashoitoa tutkimuspäivien aikana.
  16. Antibioottien nykyinen käyttö mihin tahansa tarkoitukseen.
  17. Oikomishoitolaitteen läsnäolo.
  18. Aiemmat allergiat hampaidenpuhdistusaineiden aineosille
  19. Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt (HIV, AIDS, immuunivastetta heikentävä lääkehoito)
  20. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä (kalvo, ehkäisypillerit tai implantit, kohdunsisäinen laite, kondomit).
  21. Tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: A
ohjaa suuhuuhtelua
Muut: vettä
Käytä 2 kertaa päivässä 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • Kontrollisuuvedessä ei ole aktiivisia aineita. (Maustettu vesi)
Kokeellinen: B
uusi prototyyppi suuhuuhtelu
Lääke: Jodi
Huuhtele 2 kertaa päivässä 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • Iocide (yrityksen oma nimi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
1 = Lievä tulehdus - pieni muutos värissä ja vähän muutosta koostumuksessa 2 = kohtalainen tulehdus - kohtalainen lasittuminen, punoitus, turvotus ja hypertrofia. Taipumus vuotaa verta tutkittaessa. 3 = Vaikea tulehduksellinen punoitus ja hypertrofia. Taipumus spontaaniin verenvuotoon
6 viikkoa
EIBI Bleeding Score: Eastman Indterdental Bleeding Index Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa
0 = ei verenvuotoa tai 1 = spontaani verenvuoto. Sekä ylä- että alaikenet jokaisen hampaan ympäriltä suussa tarkastetaan verenvuotojen varalta. 0- ja 1-pisteiden kokonaismäärä lasketaan yhteen ja jaetaan sitten arvioitujen suun kohtien kokonaismäärällä, jotta saadaan keskimääräinen verenvuotokohtien lukumäärä suussa.
6 viikkoa
Plakkiindeksi (Quigley-Hein-pisteet)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksiköt asteikolla 0-5 (0 = ei plakkia, 1 = erilliset plakin täplät hampaassa, 2 = ohut jatkuva plakkinauha, 3 = plakin nauha, joka on enintään kolmasosa hampaasta, 4 = plakki peittää enintään kaksi kolmasosaa hampaan hampaasta, 5 = plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colgate Palmolive

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Cronin, DMD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO-1007-GIN-02-RR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasplakki

Kliiniset tutkimukset vettä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa