生殖補助医療 (ART) で達成された妊娠における胎児の性別の評価 (PREVIEW)
2011年9月1日 更新者：Sequenom, Inc.
生殖補助医療 (ART) における妊娠 36 ～ 56 日の胎児性決定検査の評価 妊娠を達成
全血および尿サンプルは、人工生殖技術（ART）によって確認された在胎週数 36 ～ 56 日の妊婦から採取されます。
サンプルは、母体血漿または尿中の循環無細胞胎児 DNA (ccffDNA) を使用した出生前性別検査の開発に使用されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、サンプルを検査して胎児のY染色体遺伝子の有無を調べ、赤ちゃんの胎児の性別を調べる観察研究です。
採血と尿の収集は、妊娠 36 ～ 42 日、43 ～ 49 日、および 50 ～ 56 日の間に行われます。
胎児の性別は、出産時または出産直後に要求されます。
妊娠36日から56日の間に得られた母体の血液および/または尿サンプルからの検査結果を、出生時に得られた胎児の性別結果と比較することにより、検査の精度と妊娠中の検査を行う最適な時期を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92130
- San Diego Fertility Center
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Illinois
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Glenview、Illinois、アメリカ、60026
- Fertility Centers of Illinois
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89117
- Fertility Center of Las Vegas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠36日から56日の間に生殖補助技術を介して妊娠している女性
説明
包含基準:
- 被験者は18〜45歳です
- 被写体は女性
- 被験者は妊娠しています
- 妊娠年齢は、体外受精または IUI によって決定できます。
- -被験者は、IVF転送またはIUIによって決定された妊娠36〜42日です
- 被験者は、3つの別々の血液と尿のサンプルを提供することに同意します
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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妊娠中の女性
ARTで妊娠し、妊娠36日から56日までの妊婦
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠中の女性の血液および/または尿サンプルを使用した出生前性別検査を開発します。
時間枠：妊娠36～56日
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妊娠36～56日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出生前性検査が最適なパフォーマンスを発揮する妊娠 36 日から 56 日までの最も早い時点を確立します。
時間枠：妊娠36～56日
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妊娠36～56日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Allan Bombard, MD MBA、Sequenom, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月1日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SQNM-IVF-FS-102
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