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Avaliação do sexo fetal em gravidezes alcançadas por tecnologia de reprodução assistida (ART) (PREVIEW)

1 de setembro de 2011 atualizado por: Sequenom, Inc.

Avaliação de um teste de determinação do sexo fetal em gestações de 36 a 56 dias em tecnologia de reprodução assistida (ART) alcançada

Amostras de sangue total e urina serão coletadas de mulheres grávidas com idade gestacional de 36 a 56 dias, conforme confirmado por tecnologia de reprodução artificial (ART). As amostras serão usadas para desenvolver um teste de sexo pré-natal usando DNA fetal livre de células circulantes (ccffDNA) no plasma ou urina materna.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional em que as amostras serão testadas para determinar a presença ou ausência de genes do cromossomo Y fetal para testar o sexo fetal do bebê. A coleta de sangue e a coleta de urina ocorrerão entre 36-42, 43-49 e 50-56 dias de gestação. O sexo fetal será solicitado durante ou logo após o parto. A precisão do teste e o momento ideal para realizá-lo durante a gravidez serão avaliados comparando os resultados do teste de amostras de sangue e/ou urina maternas obtidas entre os dias 36 e 56 de gestação com os resultados do sexo fetal obtidos no nascimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92130
        • San Diego Fertility Center
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Fertility Centers of Illinois
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas por meio de tecnologia de reprodução assistida entre os dias 36 e 56 de idade gestacional

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito é 18-45 anos de idade inclusive
  • O assunto é feminino
  • Sujeito está grávida
  • A idade gestacional pode ser determinada por fertilização in vitro ou IUI
  • A paciente está grávida de 36 a 42 dias, conforme determinado por transferência de fertilização in vitro ou IUI
  • O sujeito concorda em fornecer 3 amostras separadas de sangue e urina

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres grávidas
Mulheres grávidas que conceberam por meio de TARV e estão entre os dias 36 e 56 de gestação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolva um teste de sexo pré-natal usando amostras de sangue e/ou urina de mulheres grávidas.
Prazo: 36 a 56 dias de gestação
36 a 56 dias de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estabeleça o ponto de tempo mais cedo entre os dias 36 e 56 de gestação em que o teste de sexo pré-natal tem desempenho ideal.
Prazo: 36 a 56 dias de gestação
36 a 56 dias de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sequenom, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Allan Bombard, MD MBA, Sequenom, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SQNM-IVF-FS-102

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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