보조 생식 기술(ART)에서 달성된 임신의 태아 성별 평가 (PREVIEW)
2011년 9월 1일 업데이트: Sequenom, Inc.
보조 생식 기술(ART)에서 임신 달성 36-56일째 태아 성 결정 검사 평가
인공 생식 기술(ART)에 의해 확인된 재태 연령 36-56일의 임산부로부터 전혈 및 소변 샘플을 채취합니다.
샘플은 산모의 혈장 또는 소변에서 순환 세포 유리 태아 DNA(ccffDNA)를 사용하여 태아 성 검사를 개발하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 아기의 태아 성별을 테스트하기 위해 태아 Y 염색체 유전자의 존재 또는 부재를 결정하기 위해 샘플을 테스트하는 관찰 연구입니다.
채혈 및 소변 수집은 임신 36-42일, 43-49일 및 50-56일 사이에 이루어집니다.
태아 성별은 분만 시 또는 분만 직후에 요청됩니다.
임신 중 검사의 정확성과 최적의 시기는 임신 36일에서 56일 사이에 얻은 산모의 혈액 및/또는 소변 검체의 검사 결과와 출생 시 얻은 태아 성별 결과를 비교하여 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92130
- San Diego Fertility Center
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Illinois
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Glenview, Illinois, 미국, 60026
- Fertility Centers of Illinois
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
재태 연령 36~56일 사이에 보조 생식 기술을 통해 임신한 여성
설명
포함 기준:
- 대상은 18-45세입니다.
- 주제는 여성
- 피험자는 임신 중입니다.
- 재태 연령은 IVF 또는 IUI를 통해 결정될 수 있습니다.
- 피험자는 IVF 이전 또는 IUI에 의해 결정된 임신 36-42일입니다.
- 피험자는 3개의 별도 혈액 및 소변 샘플을 제공하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임산부
ART를 통해 임신했으며 임신 36~56일 사이에 임신한 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임산부의 혈액 및/또는 소변 샘플을 사용하여 태아 성별 검사를 개발합니다.
기간: 임신 36~56일
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임신 36~56일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신 36일에서 56일 사이에 산전 성 검사가 최적의 성능을 보이는 가장 빠른 시점을 설정합니다.
기간: 임신 36~56일
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임신 36~56일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Allan Bombard, MD MBA, Sequenom, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SQNM-IVF-FS-102
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