Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení fetálního pohlaví u dosažených těhotenství pomocí technologie asistované reprodukce (ART). (PREVIEW)

1. září 2011 aktualizováno: Sequenom, Inc.

Vyhodnocení testu určování pohlaví plodu v 36-56denním těhotenství dosažených těhotenství pomocí technologie asistované reprodukce (ART)

Vzorky plné krve a moči budou odebrány těhotné ženě v gestačním věku 36-56 dnů, jak bylo potvrzeno technologií umělé reprodukce (ART). Vzorky budou použity k vývoji prenatálního sexuálního testu využívajícího cirkulující bezbuněčnou fetální DNA (ccffDNA) v mateřské plazmě nebo moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je observační studie, ve které budou vzorky testovány, aby se určila přítomnost nebo nepřítomnost genů fetálního chromozomu Y, aby se otestovalo pohlaví plodu dítěte. K odběru krve a moči dojde mezi 36-42, 43-49 a 50-56 dny těhotenství. Pohlaví plodu bude požadováno při porodu nebo krátce po něm. Přesnost testu a optimální čas pro provedení testu během těhotenství se posoudí porovnáním výsledků testu ze vzorků mateřské krve a/nebo moči získaných mezi 36. a 56. dnem těhotenství s výsledky pohlaví plodu získanými při narození.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92130
        • San Diego Fertility Center
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Fertility Centers of Illinois
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89117
        • Fertility center of Las Vegas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které jsou těhotné prostřednictvím technologie asistované reprodukce mezi 36. a 56. gestačním věkem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je ve věku 18-45 let včetně
  • Subjekt je žena
  • Subjekt je těhotný
  • Gestační věk lze určit pomocí IVF nebo IUI
  • Subjekt je 36-42 dní těhotný, jak bylo stanoveno přenosem IVF nebo IUI
  • Subjekt souhlasí s poskytnutím 3 samostatných vzorků krve a moči

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těhotná žena
Těhotné ženy, které otěhotněly pomocí ART a jsou mezi 36. a 56. dnem těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vypracujte prenatální sexuální test pomocí vzorků krve a/nebo moči od těhotných žen.
Časové okno: 36 až 56 dnů těhotenství
36 až 56 dnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovte nejranější časový bod mezi 36. a 56. dnem těhotenství, kdy má prenatální test pohlaví optimální výkon.
Časové okno: 36 až 56 dnů těhotenství
36 až 56 dnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sequenom, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Allan Bombard, MD MBA, Sequenom, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SQNM-IVF-FS-102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Určení pohlaví plodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit