Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des fötalen Geschlechts in der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) erreichten Schwangerschaften (PREVIEW)

1. September 2011 aktualisiert von: Sequenom, Inc.

Auswertung eines fetalen Geschlechtsbestimmungstests am 36.–56. Schwangerschaftstag bei Schwangerschaften mit assistierter Reproduktionstechnologie (ART).

Vollblut- und Urinproben werden von schwangeren Frauen im Gestationsalter von 36 bis 56 Tagen entnommen, wie durch künstliche Reproduktionstechnologie (ART) bestätigt. Die Proben werden zur Entwicklung eines vorgeburtlichen Geschlechtstests unter Verwendung von zirkulierender zellfreier fötaler DNA (ccffDNA) in mütterlichem Plasma oder Urin verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Beobachtungsstudie, bei der Proben getestet werden, um das Vorhandensein oder Fehlen von fötalen Y-Chromosom-Genen zu bestimmen, um das fötale Geschlecht des Babys zu testen. Die Blutabnahme und Urinsammlung erfolgt zwischen dem 36.–42., 43.–49. und 50.–56. Schwangerschaftstag. Das fötale Geschlecht wird bei oder kurz nach der Entbindung abgefragt. Die Genauigkeit des Tests und der optimale Zeitpunkt für die Durchführung des Tests während der Schwangerschaft werden durch Vergleich der Testergebnisse von mütterlichen Blut- und/oder Urinproben, die zwischen dem 36.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92130
        • San Diego Fertility Center
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Fertility Centers of Illinois
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die mittels assistierter Reproduktionstechnologie zwischen dem 36. und 56. Gestationsalter schwanger werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Thema ist 18-45 Jahre einschließlich
  • Betreff ist weiblich
  • Das Subjekt ist schwanger
  • Das Gestationsalter kann mittels IVF oder IUI bestimmt werden
  • Das Subjekt ist 36-42 Tage schwanger, wie durch IVF-Transfer oder IUI bestimmt
  • Der Proband erklärt sich damit einverstanden, 3 separate Blut- und Urinproben abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwangere Frau
Schwangere Frauen, die durch ART schwanger geworden sind und sich zwischen dem 36. und 56. Schwangerschaftstag befinden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwickeln Sie einen pränatalen Sextest mit Blut- und/oder Urinproben von schwangeren Frauen.
Zeitfenster: 36 bis 56 Tage Schwangerschaft
36 bis 56 Tage Schwangerschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Legen Sie den frühesten Zeitpunkt zwischen dem 36. und 56. Schwangerschaftstag fest, an dem der vorgeburtliche Geschlechtstest optimal funktioniert.
Zeitfenster: 36 bis 56 Tage Schwangerschaft
36 bis 56 Tage Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Allan Bombard, MD MBA, Sequenom, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SQNM-IVF-FS-102

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bestimmung des fötalen Geschlechts

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren